Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
riociguatum
Bayer (Schweiz) AG
C02KX05
riociguatum
Filmtabletten
riociguatum 2 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, hypromellosum, lactosum monohydricum 38.20 mg, magnesii stearas, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.01594 mg, Überzug: hydroxypropylcellulosum, hypromellosum, propylenglycolum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
B
Synthetika
Chronisch-thromboembolische pulmonale Hypertonie (CTEPH) und Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH)
zugelassen
2013-11-21
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Adempas® Was ist Adempas und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Adempas nicht eingenommen / angewendet werden? Wie verwenden Sie Adempas? Welche Nebenwirkungen kann Adempas haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Adempas enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Adempas Tabletten? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden oder verabreichen. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Diese Packungsbeilage wurde so verfasst, als würde die lesende Person das Arzneimittel einnehmen. Wenn Sie dieses Arzneimittel einem Kind verabreichen, ersetzen Sie fortlaufen «Sie» mit «das Kind». Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Adempas® Bayer (Schweiz) AG Was ist Adempas und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Adempas enthält den Wirkstoff Riociguat. Dieser Stimulator der löslichen Guanylatcyklase (sGC) bewirkt eine Erweiterung der Lungenarterien (Blutgefässe, die das Herz mit den Lungen verbinden) und erleichtert es dadurch dem Herzen, das Blut durch die Lungen zu pumpen. Chronisch-thromboembolische pulmonale Hypertonie (CTEPH) Adempas Tabletten werden zur Behandlung erwachsener Patienten mit CTEPH angewendet. Bei dieser Krankheit ist der Blutdruck in den Lungenarterie Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Adempas® Bayer (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoff: Riociguat. Hilfsstoffe: Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Hypromellose 5cP, Laktosemonohydrat, Magnesiumstearat und Natriumlaurylsulfat. Hydroxypropylcellulose, Hypromellose 3cP, Propylenglykol und Titandioxid (E171). Jede 1,0 mg, 1,5 mg, 2,0 mg und 2,5 mg Filmtablette Adempas enthält zusätzlich den Farbstoff gelbes Eisenoxid (E172). Jede 2,0 mg und 2,5 mg Filmtablette Adempas enthält zusätzlich den Farbstoff rotes Eisenoxid (E172). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten mit 0,5 mg, 1,0 mg, 1,5 mg, 2,0 mg und 2,5 mg Riociguat. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Adempas ist angezeigt bei Patienten mit inoperabler chronisch-thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (CTEPH) oder bei Patienten mit persistierender oder rezidivierender CTEPH nach operativer Behandlung zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit. Adempas ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) der WHO Funktionsklasse II und III zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit. Dosierung/Anwendung Die Behandlung sollte nur durch einen Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von CTEPH und PAH eingeleitet und überwacht werden. Erwachsene Behandlungsbeginn Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,5 oder 1,0 mg dreimal täglich über 2 Wochen. Bei Patienten, die den hypotensiven Effekt von Adempas nicht tolerieren könnten, sollte eine Anfangsdosis von 0,5 mg dreimal täglich in Betracht gezogen werden. Die Tabletten sollten dreimal täglich im Abstand von 6 bis 8 Stunden mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Die Dosierung sollte in zweiwöchentlichen Intervallen schrittweise um jeweils 0,5 mg bis auf eine Maximaldosis von 2,5 mg dreimal täglich angehoben werden, vorausgesetzt, der systolische Blutdruck beträgt ≥95 mmHg und der Patient weist keine Zeichen oder Symptome von Hypotonie auf. Fällt der systolische Blutdruck auf Werte unter 95 mmHg, sollte die erreichte Dosis be Lesen Sie das vollständige Dokument