Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tiyokolşikosid
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
M03BX05
tiyokolsikosid
Normal
intramuskuler
Aktif
1970-01-01
1/6 KULLANMA TALİMATI ADELEKS 8 MG TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir tablette 8 mg tiyokolşikosid bulunur. • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen), prejelatinize nişasta, mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ADELEKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ADELEKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ADELEKS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ADELEKS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ADELEKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ADELEKS, tablet formunda olup 8 mg tiyokolşikosid etkin maddesini içerir. 10 veya 14 tablet içeren kutularda bulunmaktadır. Tabletler açık sarı renkli, tabletin iki eşit parçaya bölünmesini kolaylaştırmak için bir yüzü çentikli, yuvarlak tabletler şeklindedir. ADELEKS esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. ADELEKS, yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik kaynaklı ağrılı kas kasılmalarının ek tedavisinde kullanılır. 2. ADELEKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ADELEKS’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; • Tiyokolşikoside veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa, • Kas veya kasların görev yapamaması (kasılamaması) durumu varsa, • Gebelik ve emzirme döneminde iseniz, • Gebe kalma olasılığınız varsa ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız, • 16 yaşından küçükseniz. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye Lesen Sie das vollständige Dokument
1/9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ADELEKS 8 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Tiyokolşikosid 8 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen) 92 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Açık sarı renkli, tabletin iki eşit parçaya bölünmesini kolaylaştırmak için bir yüzü çentikli, yuvarlak tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren adolesanlarda, akut spinal patolojideki ağrılı kas spazmlarının ek tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Ağız yoluyla kullanım içindir. POZOLOJI: ADELEKS, yetişkinlerde günde maksimum 16 mg dozunda kullanılmaktadır. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilen ve günlük maksimum doz, her 12 saatte bir (günde 2 kez) 1 tablet (8 mg) yani bir günde en fazla 2 tablet (16 mg tiyokolşikosid/gün)’tir. Önerilen tedavi süresi 5–7 gündür, toplam tedavi süresi ardışık 7 gün ile sınırlıdır. Önerilen dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. Tabletler tok karnına su ile alınmalıdır. Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare ortaya çıkarsa tedaviye son verilmelidir. 2/9 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: ADELEKS’in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: ADELEKS, güvenlik endişeleri nedeniyle 16 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 5.3). GERIYATRIK POPÜLASYON: ADELEKS’in yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR • Tiyokolşikoside ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olanlarda, • Gevşek paralizide; adale hipotonisinde, • Tüm gebelik ve laktasyon süresince kullanımı, • 16 yaş ve altındaki çocuklarda, Lesen Sie das vollständige Dokument