Adaxio 20 mg/ml + 20 mg/ml Shampoo für Hunde

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CHLORHEXIDINDIGLUCONAT; MICONAZOL NITRAT

Verfügbar ab:

CEVA Santé Animale

ATC-Code:

QD08AC52

INN (Internationale Bezeichnung):

CHLORHEXIDINDIGLUCONAT; MICONAZOL NITRAT

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2014-09-23

Gebrauchsinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Adaxio 20 mg/ml + 20 mg/ml Shampoo für Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE:
Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
40472 Düsseldorf, Deutschland
AT:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne, Frankreich
BE:
Ceva Sante Animale
Metrologielaan 6
1130 Brussel, Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Thepenier Pharma & Cosmetics
Route départementale 912
61400 St Langis Les Mortagne
Frankreich
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankreich
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Adaxio 20 mg/ml + 20 mg/ml Shampoo für Hunde
Chlorhexidin Digluconat/Miconazolnitrat
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff(e):
Chlorhexidin Digluconat
20 mg
(entsprechend Chlorhexidin 11,26 mg)
Miconazolnitrat
20 mg
(entsprechend Miconazol 17,37 mg)
Methylchloroisothiazolinone
0,0075 mg
Methylisothiazolinone
0,0025 mg
Benzoesäure
1,35 mg
2
Shampoo. Klare leicht gelbliche bis gelbe Flüssigkeit.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
Behandlung
und
Kontrolle
der
seborrhoischen
Dermatitis
verursacht
durch
_Malassezia pachydermatis _und _Staphylococcus pseudintermedius._
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen
oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
In sehr selten Fällen können Hautreaktionen wie Juckreiz oder
Rötung auftreten.
Bei
atopischen
Hunden
können
sehr
selten
juckende
und/oder
erythematöse
Reaktionen auftreten.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 b

Fachinformation

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE
DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Adaxio 20 mg/ml + 20 mg/ml Shampoo für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Shampoo enthält:
WIRKSTOFF(E):
Chlorhexidin Digluconat
20 mg
(entsprechend Chlorhexidin 11,26 mg)
Miconazolnitrat
20 mg
(entsprechend Miconazol 17,37 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methylchloroisothiazolinone
0,0075 mg
Methylisothiazolinone
0,0025 mg
Benzoesäure (E210)
1,35 mg
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Shampoo.
Klare leicht gelbliche bis gelbe Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Behandlung und Kontrolle der seborrhoischen Dermatitis verursacht
durch
_Malassezia pachydermatis _und _Staphylococcus pseudintermedius._
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen
oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Um eine Reinfektion zu verhindern, sollte gleichzeitig die Umgebung
der Tiere
behandelt
werden
(z.B.
Reinigung
und
Desinfektion
von
Zwingern,
Schlafplätzen).
2
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und
örtlichen
Regelungen für den Einsatz von antimikrobiell wirksamen Substanzen zu
beachten.
Es sollte sorgsam darauf geachtet werden, dass das Tier das
Tierarzneimittel
nicht einatmet und es während des Shampoonierens nicht in die Augen,
den
Gehörgang, die Nase oder das Maul gelangt.
Im Falle eines versehentlichen Kontaktes mit den Augen sofort mit viel
Wasser
spülen. Falls die Augenreizung anhält, sollte ein Tierarzt
aufgesucht werden.
Es sollte verhindert werden, dass das Tier sich während des
Shampoonierens
und Spülens oder bevor es trocken ist, ableckt. Welpen sollten nicht