ADARTREL 1 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ropinirolhydrochlorid

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (Internationale Bezeichnung):

ropinirole hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Ropinirolhydrochlorid (24758) 1,14 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-05-09

Gebrauchsinformation

30.09.2008
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2009/04/02/2160918/OBFM93F3E2A301C925C9.rtf
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ADARTREL
® 0,25 MG FILMTABLETTEN
ADARTREL
® 0,5 MG FILMTABLETTEN
ADARTREL
® 1 MG FILMTABLETTEN
ADARTREL
® 2 MG FILMTABLETTEN
Ropinirol (als Hydrochlorid)
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben
wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
WAS IST ADARTREL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ADARTREL BEACHTEN?
3.
WIE IST ADARTREL EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST ADARTREL AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST ADARTREL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Adartrel wird zur Behandlung der Symptome des mittelschweren bis
schweren Restless-Legs-
Syndroms (Syndrom der unruhigen Beine) angewendet.
Der Wirkstoff von Adartrel ist Ropinirol, der zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die als
DOPAMIN-AGONISTEN bezeichnet werden. Dopamin-Agonisten wirken im
Gehirn auf ähnliche Weise
wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin.
Das Restless-Legs-Syndrom (RLS) wird auch als Ekbom-Syndrom
bezeichnet. Menschen mit einem
Restless-Legs-Syndrom haben einen unbeherrschbaren Drang, ihre Beine
und manchmal auch ihre
Arme oder andere Teile ihres Körpers zu bewegen. Gewöhnlich haben
diese Personen unangenehme
Empfin

Fachinformation

1
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2009/01/29/2160918/OBFM65A3EB1201C9567A.rtf
27.11.2008
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ADARTREL
®
0,25 mg Filmtabletten
ADARTREL
®
0,5 mg Filmtabletten
ADARTREL
®
1 mg Filmtabletten
ADARTREL
®
2 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ADARTREL 0,25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 0,25 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
_ADARTREL 0,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 0,5 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
_ADARTREL 1 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 1 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
_ADARTREL 2 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil:
Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_ADARTREL 0,25 mg Filmtabletten _
Weiß, oval, mit der Prägung „GS“ auf der einen und „MLE“ auf
der anderen Seite.
_ADARTREL 0,5 mg Filmtabletten _
Gelb, oval, mit der Prägung „GS“ auf der einen und „TES“ auf
der anderen Seite.
_ADARTREL 1 mg Filmtabletten _
Grün, oval, mit der Prägung „GS“ auf der einen und „SJG“ auf
der anderen Seite.
_ADARTREL 2 mg Filmtabletten _
Rosafarben, oval, mit der Prägung „GS“ auf der einen und
„GYG“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ADARTREL ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung des
mittelschweren bis schweren
idiopathischen Restless-Legs-Syndroms (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
2
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Erwachsene
Eine individuelle Einstellung der Dosis unter Berücksichtigung von
Wirksamkeit und Verträglichkeit
wird empfohlen. Ropinirol sollte kurz vor dem Zu-Bett-Gehen
eingenommen werden, kann jedoch
auch bis zu drei Stunden vorher eingenommen werden. Ropinirol kann
zusammen mit einer Mahlzeit
eingenommen werden, um die