ADARTREL 0,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ropinirolhydrochlorid

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

ATC-Code:

N04BC04

INN (Internationale Bezeichnung):

ropinirole hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Ropinirolhydrochlorid (24758) 0,57 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 04173341 EAN: 5050251008886 Darreichung: Filmtabletten Menge: 84 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-05-09

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ADARTREL 0,25 MG FILMTABLETTEN
ADARTREL 0,5 MG FILMTABLETTEN
ADARTREL 2 MG FILMTABLETTEN
Ropinirol (als Hydrochlorid)
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
WENN SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER
APOTHEKER. DIES GILT
AUCH FÜR NEBENWIRKUNGEN, DIE NICHT IN DIESER PACKUNGSBEILAGE
ANGEGEBEN SIND.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
WAS IST ADARTREL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ADARTREL BEACHTEN?
3.
WIE IST ADARTREL EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST ADARTREL AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST ADARTREL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von ADARTREL ist Ropinirol, der zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die als
DOPAMINAGONISTEN
bezeichnet werden. Dopaminagonisten wirken im Gehirn auf ähnliche
Weise wie
eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin.
ADARTREL wird zur Behandlung der Symptome des mittelschweren bis
schweren Restless-Legs-
Syndroms (Syndrom der unruhigen Beine) angewendet.
Das Restless-Legs-Syndrom (RLS) wird auch als Ekbom-Syndrom
bezeichnet. Menschen mit einem
Restless-Legs-Syndrom haben einen unbeherrschbaren Drang, ihre Beine
und manchmal auch ihre
Arme oder andere Teile ihres Körpers zu bewegen. Gewöhnlich haben
diese Personen unangenehme
Empfindungen in den Gliedern – manchmal als „Kribbeln“ oder
„Brodeln“ beschrieben, die, s

Fachinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ADARTREL 0,25 mg Filmtabletten
ADARTREL 0,5 mg Filmtabletten
ADARTREL 2 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ADARTREL 0,25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 0,25 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 45,3 mg Lactose (als Monohydrat).
_ADARTREL 0,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 0,5 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 45,0 mg Lactose (als Monohydrat).
_ADARTREL 2 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 44,6 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_ADARTREL 0,25 mg Filmtabletten _
Weiße, pentagonal-förmige Tabletten, an den Kanten abgeschrägt, mit
der Prägung „SB“ auf der einen
und „4890“ auf der anderen Seite.
_ADARTREL 0,5 mg Filmtabletten _
Gelbe, pentagonal-förmige Tabletten, an den Kanten abgeschrägt, mit
der Prägung „SB“ auf der einen
und „4891“ auf der anderen Seite.
_ADARTREL 2 mg Filmtabletten _
Rosafarbene, pentagonal-förmige Tabletten, an den Kanten
abgeschrägt, mit der Prägung „SB“ auf der
einen und „4893“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ADARTREL ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung des
mittelschweren bis schweren
idiopathischen Restless-Legs-Syndroms (siehe Abschnitt 5.1).
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Erwachsene
Eine individuelle Einstellung der Dosis unter Berücksichtigung von
Wirksamkeit und Verträglichkeit
wird empfohlen. Ropinirol sollte kurz vor dem Zubettgehen eingenommen
werden, kann jedoch auch
bis zu drei Stunden vorher eingenommen werden. Ropinirol kann zusammen
mit einer Mahlzeit
eingenommen werden, um die