Actrapid Human 100 I.E./ml PP Injektions-/Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung))

Verfügbar ab:

Novo Nordisk Pharma GmbH (3331625)

INN (Internationale Bezeichnung):

Insulin human

Darreichungsform:

Injektions-/Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung)) (22265) 100 Milliliter

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2000-08-15

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Actrapid Human 100 I.E./ml PP Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Insulin human, rDNS (gentechnisch hergestellt aus rekombinanter DNS in
_Saccharomyces cerevisiae_).
Jede Durchstechflasche enthält 10 ml Lösung entsprechend 1000 I.E.
Insulin human (100 I.E. pro ml).
Eine I.E. (Internationale Einheit) entspricht 0,035 mg wasserfreiem
Insulin human.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1 Sonstige Bestandteile.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions- oder Infusionslösung in einer Durchstechflasche.
Actrapid PP ist eine klare, farblose, wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Diabetes mellitus.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dieses phosphatgepufferte lösliche Insulin ist für die
kontinuierliche subkutane Insulininfusion (CSII)
in externen Insulininfusionspumpen vorgesehen.
Actrapid PP ist ein schnell wirkendes Insulin und kann mit bestimmten
länger wirkenden
Insulinpräparaten kombiniert werden. Zu Inkompatibilitäten siehe
Abschnitt 6.2.
DOSIERUNG
Die Dosierung von Insulin ist individuell und wird vom Arzt gemäß
dem Bedarf des Patienten
bestimmt. Normalerweise werden 40 - 60 % der täglichen Gesamtdosis
als kontinuierliche Basalrate
gegeben und die verbleibenden 40 - 60 % als Boli aufgeteilt zwischen
den drei Hauptmahlzeiten.
Generell kann es empfehlenswert sein, bei Patienten, die von
Injektionstherapie auf Infusionstherapie
umgestellt werden, mit einer verringerten Dosis von 90 % der
bisherigen täglichen Dosis des Patienten
zu beginnen. Dabei werden 40 % als Basalrate und 50 % als Boli
aufgeteilt zwischen den drei
Hauptmahlzeiten gegeben.
Die Durchschnittswerte des täglichen Insulinbedarfs liegen bei einer
Erhaltungstherapie für Typ 1
Diabetiker zwischen 0,5 und 1,0 I.E./kg. Bei präpubertären Kindern
liegen die Werte gewöhnlich
zwischen 0,7 bis 1,0 I.E./kg. Während einer partiellen
Remissionsphase kann der Insulinbedarf viel
niedriger sein, wohingegenbei einer bestehenden Insuli