Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DEPROTEINISIERTES HAEMODERIVAT AUS KÄLBERBLUT
Takeda Austria GmbH
B06AB
DEPROTEINIZED HAEMODERIVATE FROM CLEAR BLOOD
5 x 5 ml, Laufzeit: 60 Monate,5 x 5 x 5 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1979-06-06
Actovegin 200 mg - Injektionslösung GI Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ACTOVEGIN 200 MG - INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: deproteinisiertes Haemoderivat aus Kälberblut LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Actovegin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Actovegin beachten? 3. Wie ist Actovegin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Actovegin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ACTOVEGIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Actovegin ist ein eiweißfreier Kälberblutextrakt. Es verbessert die Aufnahme und die Verwertung von Sauerstoff in den Zellen, ebenso wie die Einschleusung und Verwertung von Nährstoffen. Als Nebeneffekt kommt es zu einer Steigerung der Durchblutung im Gehirn. Actovegin wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der Symptome von Demenz. Zu den Symptomen zählen zunehmender Verlust des Erinnerungsvermögens, Verwirrtheit und Änderungen im Verhalten. Behandlung der Symptome einer diabetischen Polyneuropathie (Nervenschädigung, die als Komplikation der Zuckerkrankheit entsteht). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ACTOVEGIN BEACHTEN? ACTOVEGIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen deproteinisiertes Haemoderivat aus Kälberblut oder einen der Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 7 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Actovegin 200 mg - Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 5 ml Injektionslösung (1 Ampulle) enthalten 200 mg deproteinisiertes Haemoderivat aus Kälberblut (Trockenmasse). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 5 ml Injektionslösung enthalten bis zu 68,5 mg Natrium, bis zu 12,5 mg Kalium sowie Phenylalanin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, gelbliche Lösung pH-Wert: 6,5-7,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE symptomatische Behandlung von Demenz symptomatische Behandlung von diabetischer Polyneuropathie Actovegin wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung und Dauer der Anwendung Je nach Schwere des Krankheitsbildes initial täglich 400–2000 mg (10–50 ml) i.v. für maximal drei Wochen. Für die Weiterbehandlung täglich bzw. mehrmals wöchentlich 200 mg (5 ml) i.v. Zur Erhaltungstherapie verabreicht man 80–160 mg (2–4 ml) täglich oder mehrmals wöchentlich oder stellt auf eine orale Therapie mit Actovegin 200 mg - überzogene Tabletten um (siehe Fachinformation von Actovegin 200 mg - überzogene Tabletten). Die Dauer der Therapie hängt von den Krankheitssymptomen und deren Schweregrad ab. Art der Anwendung Zur intravenösen Anwendung. Actovegin kann intravenös appliziert und auch Infusionslösungen zugesetzt werden. Für die Verabreichung als Infusion werden 10–50 ml in 200–300 ml Basislösung (blutisotonische Natriumchlorid- oder 5%-Glucoselösung, siehe Abschnitt 6.6) eingebracht. Verabreichungsgeschwindigkeit: ca. 2 ml/min. Seite 2 von 7 Hinweise zur Handhabung siehe Abschnitt 6.6. _Kinder und Jugendliche_ Es liegen keine Daten vor. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Actovegin is Lesen Sie das vollständige Dokument