Land: Belgien
Sprache: Deutsch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Urokinase
Eumedica Pharmaceuticals
B01AD04
Urokinase
600.000 IU
Pulver zur Herstellung einer Injectionslösung/Infusionslösung
Urokinase 600000 IU
intravenöse Anwendung; intraarterielle Anwendung
Urokinase
CTI-code: 156834-01 - Packmaß: 600000 IU - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05425025991259 - CNK-code: 0290189 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Kommerzialisiert
_Version 3.1, 06/2015_ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1 be-spc-allde030 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ACTOSOLV 100 000 IE, Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung ACTOSOLV 600 000 IE, Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Urokinase 100 000 IE - Hilfsstoffe für 1 Dosis. Urokinase 600 000 IE - Hilfsstoffe für 1 Dosis. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Umfangreiche und akute Lungenembolie in Verbindung mit einem kardiovaskulär instabilen Zustand, hauptsächlich bei Patienten mit einer zugrunde liegenden Herz- oder Atemwegserkrankung. - Kürzlich stattgefundene Thrombose der Vena poplitea oder von mehr proximalen Venen, deren erste klinische Symptome in den ersten 5 Tagen vor dem Beginn der thrombolytischen Behandlung aufgetreten sind. - Akute arterielle Embolie, jünger als 72 Stunden oder Thrombose der abdominalen Schlagadern oder der Schlagadern der Gliedmaßen, wenn ein chirurgischer Eingriff nicht indiziert ist. - Thrombosierter venöser Zentralkatheter. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Actosolv darf lediglich im Krankenhaus und unter strenger medizinischer Kontrolle angewendet werden. Nicht intramuskulär injizieren. Die Dosierung hängt von der Art der Erkrankung und von der Verabreichungsart ab. Art der Anwendung INTRAVENÖS _Niedrige Dosis:_ Bei venösen Thrombosen und arterieller Ischämie der Gliedmaßen 2 000 IE/kg/Stunde, über 24 Stunden und länger. Beim Anlegen der Infusion wird eine Anfangsdosis von 2 000 IE/kg Urokinase in 20 Minuten verabreicht. Dieser Dosis kann eine normale Dosis Heparin hinzugefügt werden. Dies erfordert jedoch eine genauere und strengere biologische Kontrolle. _Hohe Dosis:_ 4 000 bis 5 000 IE/kg/Stunde über 12 Stunden. Diese Dosierung wurde bei Lungenembolie ohne Hinzufügung von Heparin verabrei Lesen Sie das vollständige Dokument
_Version 3.1, 06/2015_ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1 be-spc-allde030 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ACTOSOLV 100 000 IE, Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung ACTOSOLV 600 000 IE, Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Urokinase 100 000 IE - Hilfsstoffe für 1 Dosis. Urokinase 600 000 IE - Hilfsstoffe für 1 Dosis. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Umfangreiche und akute Lungenembolie in Verbindung mit einem kardiovaskulär instabilen Zustand, hauptsächlich bei Patienten mit einer zugrunde liegenden Herz- oder Atemwegserkrankung. - Kürzlich stattgefundene Thrombose der Vena poplitea oder von mehr proximalen Venen, deren erste klinische Symptome in den ersten 5 Tagen vor dem Beginn der thrombolytischen Behandlung aufgetreten sind. - Akute arterielle Embolie, jünger als 72 Stunden oder Thrombose der abdominalen Schlagadern oder der Schlagadern der Gliedmaßen, wenn ein chirurgischer Eingriff nicht indiziert ist. - Thrombosierter venöser Zentralkatheter. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Actosolv darf lediglich im Krankenhaus und unter strenger medizinischer Kontrolle angewendet werden. Nicht intramuskulär injizieren. Die Dosierung hängt von der Art der Erkrankung und von der Verabreichungsart ab. Art der Anwendung INTRAVENÖS _Niedrige Dosis:_ Bei venösen Thrombosen und arterieller Ischämie der Gliedmaßen 2 000 IE/kg/Stunde, über 24 Stunden und länger. Beim Anlegen der Infusion wird eine Anfangsdosis von 2 000 IE/kg Urokinase in 20 Minuten verabreicht. Dieser Dosis kann eine normale Dosis Heparin hinzugefügt werden. Dies erfordert jedoch eine genauere und strengere biologische Kontrolle. _Hohe Dosis:_ 4 000 bis 5 000 IE/kg/Stunde über 12 Stunden. Diese Dosierung wurde bei Lungenembolie ohne Hinzufügung von Heparin verabrei Lesen Sie das vollständige Dokument