Actosolv 100.000 I.E.

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Urokinase

Verfügbar ab:

Aventis Pharma Deutschland GmbH (8033602)

INN (Internationale Bezeichnung):

Urokinase

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Urokinase (12544) 0,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös; Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1982-01-07

Fachinformation

Actosolv 25.000 / 100.000 / 600.000 I.E., Zul.-Nr. 2095.00.00 /
2095.01.00 / 2095.02.00
Aventis Pharma Deutschland GmbH
(Änderung der AM-Bezeichnung, des pharmazeutischen Unternehmers und
des Herstellers, die Auflagen des Verlängerungsbescheides vom
28.05.2002 und des Mustertextes vom 17.07.1998 sind berücksichtigt)
FIActosolv1.rtf
1
30.06.2016 15:48:00
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Actosolv(R) 25000 I.E.
Actosolv(R) 100000 I.E.
Actosolv(R) 600000 I.E.
Wirkstoff: Urokinase
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Fibrinolytikum
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
_Actosolv 25000 I.E. _
1 Durchstechflasche mit 23,9 - 34,3 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung enthält
25.000 I.E. Urokinase
_Actosolv 100000 I.E. _
1 Durchstechflasche mit 46,8 - 68,2 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions- oder Infusionslösung
enthält 100.000 I.E. Urokinase
_Actosolv 600000 I.E. _
1 Durchstechflasche mit 280,8 - 409,2 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions- oder Infusionslösung
enthält 600.000 I.E. Urokinase.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Glycin, Natriumacetat
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
_Actosolv 25000 I.E. _
–
Thrombosierter künstlicher arteriovenöser Shunt (z. B. Scribner
Shunt)
_Actosolv 100000 I.E. und Actosolv 600000 I.E. _
–
Akute periphere arterielle Thrombose
–
Akute und subakute Thrombose tiefer Venen
–
Akute diagnostisch gesicherte Lungenembolie, insbesondere bei
instabilen hämodynamischen
Verhältnissen
–
Thrombosierter künstlicher arteriovenöser Shunt (z. B. Scribner
Shunt)
Actosolv 25.000 / 100.000 / 600.000 I.E., Zul.-Nr. 2095.00.00 /
2095.01.00 / 2095.02.00
Aventis Pharma Deutschland GmbH
(Änderung der AM-Bezeichnung, des pharmazeutischen Unternehmers und
des Herstellers, die Auflagen des Verlängerungsbescheides vom
28.05.2002 und des Mustertextes vom 17.07.1998 sind berücksichtigt)
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5.
GEGENANZEIGEN
–
alle Formen verminderter Blutg