Actikerall-Almirall 5mg/g + 100mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: myHealthbox

Wirkstoff:

Fluorouracil, Salicylsäure

Verfügbar ab:

Almirall Hermal GmbH

ATC-Code:

L01BC52

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluorouracil , salicylic

Dosierung:

5mg/g, 100mg/g

Darreichungsform:

Lösung zum Auftropfen auf der Haut.

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Einheiten im Paket:

Packungsgröße: 25 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut

Verschreibungstyp:

Verschreibungspflichtig

Hergestellt von:

Almirall Hermal GmbH

Therapiegruppe:

Antimetabolite; Fluorouracil, Kombinationen

Anwendungsgebiete:

Actikerall-Almirall wird zur topischen Behandlung leicht tastbarer und/oder mäßig dicker hyperkeratotischer aktinischer Keratosen (Grad I/II) bei immunkompetenten erwachsenen Patienten angewendet.

Berechtigungsstatus:

Verkehrsfähig

Berechtigungsdatum:

2015-06-02

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

ACTIKERALL-ALMIRALL 5 MG/G + 100 MG/G
LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT 
Zur Anwendung bei Erwachsenen 
Fluorouracil + Salicylsäure 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE 
INFORMATIONEN. 
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben 
sind. Siehe Abschnitt 4. 

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:  
1.  Was ist Actikerall-Almirall und wofür wird
es angewendet? 
2.  Was sollten Sie
vor der Anwendung von Actikerall beachten? 
3.  Wie ist Actikerall-Almirall anzuwenden? 
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5.  Wie ist Actikerall-Almirall aufzubewahren? 
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. WAS IST ACTIKERALL-ALMIRALL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Actikerall-Almirall enthält zwei Wirkstoffe, Fluorouracil und
Salicylsäure. 
Flourouracil gehört zu
einer bestimmten Gruppe von Arzneimitteln, den so genannten 
Antimetaboliten, die
das Zellwachstum hemmen (Zytostatika). Salicylsäure ist eine 
Substanz, die harte Haut weicher macht. 
Actikerall-Almirall ist eine Lösung zur Behandlung von aktinischen Keratosen (Grad I/II) 
bei erwachsenen Patienten mit gesundem Immunsystem. 
Aktinische Keratosen treten in
Form kleiner krustiger, schorfig

Fachinformation

FACHINFORMATION 

1.   
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Actikerall-Almirall 5 mg/g + 100 mg/g Lösung
zur Anwendung auf der Haut 

2.   
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

1 g (= 1,05 ml) Lösung
zur Anwendung auf der Haut enthält 5 mg Fluorouracil und 100 mg 
Salicylsäure. 

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 80 mg Dimethylsulfoxid/g Lösung 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1. 

3.   
DARREICHUNGSFORM 

Lösung zur Anwendung auf der Haut. 

Actikerall-Almirall ist eine klare, farblose bis hellorange-weiße Lösung. 

4.   
KLINISCHE ANGABEN 

4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE 

Actikerall-Almirall wird zur topischen
Behandlung leicht tastbarer und/oder mäßig dicker 
hyperkeratotischer aktinischer Keratosen (Grad I/II) bei immunkompetenten
erwachsenen 
Patienten angewendet. 

Die
Intensitätsstufe Grad I/II basiert auf der vierstufigen Skala
von Olsen et al. (1991), 
siehe Abschnitt 5.1. 

4.2 
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Dosierung bei Erwachsenen einschließlich älterer Patienten 
Anwendung auf der Haut 

Actikerall-Almirall sollte einmal täglich auf die aktinischen
Keratosen aufgetragen werden, 
bis die Läsionen vollständig abgeheilt sind oder bis zu
maximal 12 Wochen. Falls schwere 
Nebenwirkungen auftreten, wird die
Häufigkeit der Anwendung auf dreimal pro Woche 
reduziert, bis eine Besserung der Nebenwirkungen
eintritt. Werden Hautareale mit dünner 
Epidermis behandelt, sollte die Lösung
weniger oft aufgetragen und der Therapieverlauf 
häufiger kontrolliert werden. 

Bereits nach sechs Wochen kann ein Ansprechen
auf das Arzneimittel festgestellt 
werden. Dieses verstärkt sich
im Laufe der Zeit. Daten liegen über die
Behandlung für bis 
zu 12 Wochen vor. Eine vollständige
Heilung der Läs