Actiflun RPS

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flunixin-Meglumin

Verfügbar ab:

Bimeda Animal Health Ltd. (BS 2) (4405082)

INN (Internationale Bezeichnung):

Flunixin-Meglumine

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Flunixin-Meglumin (23037) 83 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung;intramuskuläre Anwendung;intravenöse Anwendung

Therapiegruppe:

Rind; Pferd; Schwein

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-12-18

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Actiflun RPS 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und
Schweine
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Bimeda Animal Health Limited
Unit 2/3/4 Airton Close
Tallaght, Dublin 24
Irland
MITVERTRIEB
Ecuphar GmbH
Brandteichstraße 20
17489 Greifswald
Deutschland
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Actiflun RPS 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und
Schweine
Flunixin als Flunixin-Meglumin
Verzeichnis der in den Mitgliedstaaten genehmigten Namen:
Cronyxin (Belgien, Luxemburg, Niederlande, Spanien)
Flunamine (Italien)
Flunazine (Irland)
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
50 mg Flunixin (als Flunixin-Meglumin)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
5 mg Phenol (Konservierungsmittel)
2,2 mg Hydroxymethansulfinsäure, Natriumsalz (Antioxidans)
207 mg Propylenglycol (Co-Lösungsmittel)
0,1 mg Natriumedetat (Antioxidans)
Eine klare, farblose Lösung.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
RIND:
Zur Linderung akuter Entzündungen bei Bronchopneumonie.
PFERD:
Zur
Linderung
von
Entzündungen
bei
Erkrankungen
des
Bewegungsapparates,
insbesondere im akuten bis subchronischen Stadium. Auch geeignet zur
Linderung
viszeraler, kolikbedingter Schmerzen.
SCHWEIN:
Als unterstützende Therapie bei der Behandlung von
Atemwegserkrankungen.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz- Leber oder Nierenerkrankungen,
wenn die
Gefahr einer gastrointestinalen Ulzeration oder Blutungsneigung
besteht, oder wenn
Blutdyskrasie nachgewiesen wurde.
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
Ileus-bedingter
Kolik
und
damit
verbundener
Dehydratation.
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
chronischen
Erkrankungen
des
Bewegungsapparates.
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff.
Nicht anwenden bei Stuten, deren Milch für den menschlichen Verzehr
bestimmt ist.
Nicht anwenden bei trächtigen Stuten

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Actiflun RPS 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Flunixin (als Flunixin-Meglumin)
50
mg (83 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Phenol
5
mg
Hydroxymethansulfinsäure, Natriumsalz
2,2
mg
Propylenglycol
207,2
mg
Natriumedetat
0,1
mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung.
Klare, farblose bis hellgelbe Lösung, frei von Fremdkörpern.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind, Pferd und Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
RINDER: Zur Linderung akuter Entzündungen bei Bronchopneumonie.
PFERDE:
Zur
Linderung
von
Entzündungen
bei
Erkrankungen
des
Bewegungsapparates, insbesondere im akuten bis subchronischen Stadium.
Auch geeignet zur Linderung viszeraler, kolikbedingter Schmerzen.
SCHWEINE: Als unterstützende Therapie bei der Behandlung von
Atemwegs-
erkrankungen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz- Leber oder Nierenerkrankungen,
wenn
die Gefahr einer gastrointestinalen Ulzeration oder Blutungsneigung
besteht
oder wenn Blutdyskrasie nachgewiesen wurde.
Nicht anwenden bei Tieren mit Ileus-bedingter Kolik und damit
verbundener
Dehydratation.
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
chronischen
Erkrankungen
des
Bewegungsapparates.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
dem Wirkstoff.
Nicht anwenden bei Stuten, deren Milch für den menschlichen Verzehr
bestimmt ist.
Nicht anwenden bei trächtigen Stuten oder trächtigen Sauen.
Nicht anwenden bei trächtigen Kühen 48 Stunden vor dem errechneten
Geburtstermin.
Nicht anwenden bei zur Zucht vorgesehenen Jungsauen, Zuchtebern oder
Ferkeln mit einem Körpergewicht unter 6 kg.
Siehe auch Abschnitte 4.7 & 4.8.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: