ACTAIR 100 IR & 300 IR COMPRIMIDOS SUBLINGUALES

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

EXTRACTO ALERGENICO DE DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS; EXTRACTO ALERGENICO DE DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS; EXTRACTO ALERGENICO DE DERMATOPHAGOIDES FARINAE; EXTRACTO ALERGENICO DE DERMATOPHAGOIDES FARINAE

Verfügbar ab:

STALLERGENES

ATC-Code:

V01AA03

INN (Internationale Bezeichnung):

ALLERGENIC EXTRACT OF DERMATOPHAGOIDS PTERONYSSINUS; EXTRACTO ALERGENICO DE DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS; ALLERGENIC EXTRACT OF DERMATOPHAGOIDES FARINAE; ALLERGENIC EXTRACT OF DERMATOPHAGOIDES FARINAE

Dosierung:

100 IR + 300 IR

Darreichungsform:

COMPRIMIDO SUBLINGUAL

Zusammensetzung:

EXTRACTO ALERGENICO DE DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS 50 IR; EXTRACTO ALERGENICO DE DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS 150 IR; EXTRACTO ALERGENICO DE DERMATOPHAGOIDES FARINAE 150 IR; EXTRACTO ALERGENICO DE DERMATOPHAGOIDES FARINAE 50 IR

Verabreichungsweg:

VÍA SUBLINGUAL

Einheiten im Paket:

31 comprimidos (3 de 100 IR + 28 de 300 IR)

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Ácaros de polvo ambiental

Produktbesonderheiten:

ACTAIR 100 IR & 300 IR COMPRIMIDOS SUBLINGUALES, 31 comprimidos (3 de 100 IR + 28 de 300 IR) - 174561000140107 - 267891000140102 - 267901000140103

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2021-11-19

Gebrauchsinformation

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ACTAIR 100 IR & 300 IR COMPRIMIDOS SUBLINGUALES
PARA USO EN ADOLESCENTES Y ADULTOS (DE 12 A 65 AÑOS)
Extractos alergénicos estandarizados de ácaros del polvo doméstico
(_Dermatophagoides pteronyssinus_ y _Dermatophagoides farinae_)
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los
efectos adversos que pudiera usted
tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre
cómo comunicar estos efectos adversos.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Actair y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Actair
3. Cómo tomar Actair
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Actair
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES ACTAIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene extractos alergénicos de ácaros del polvo
doméstico.
Este medicamento se utiliza para tratar la rinitis alérgica
(inflamación de la mucosa de la nariz) en
adolescentes (12-17 años) y adultos. Este medicamento actúa
aumentando la tolerancia inmunitaria a los
ácaros del polvo doméstico (es decir, la capacidad del organismo
para afrontar su presencia). Puede que no
note una mejoría hasta que haya tomado el tratamiento durante 3
meses.
Actair 100 IR está indicado únicamente para el periodo de aumento de
la dosis y no para el mantenimiento.
Ant

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
▼
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Actair 100 IR & 300 IR comprimidos sublinguales
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Extractos alergénicos estandarizados de ácaros del polvo doméstico
de: _Dermatophagoides pteronyssinus_ y
_Dermatophagoides farinae_ en partes iguales, 100 IR* o 300 IR* por
comprimido sublingual.
*IR (índice de reactividad): la unidad IR se ha definido para medir
la alergenicidad de un extracto
alergénico. El extracto alergénico contiene 100 IR/ml cuando, en una
prueba de punción cutánea con una
lanceta Stallerpoint
®
, induce una pápula de 7 mm de diámetro en 30 pacientes
sensibilizados a este
alérgeno (media geométrica). La reactividad cutánea de estos
pacientes se demuestra simultáneamente
mediante una prueba de punción cutánea positiva al fosfato de
codeína al 9 % o a 10 mg/ml de
diclorhidrato de histamina. La unidad IR de Stallergenes no es
comparable con las unidades usadas por
otros fabricantes de alérgenos.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido sublingual de 100 IR contiene entre 82,8 - 83,3 mg de
lactosa monohidrato.
Cada comprimido sublingual de 300 IR contiene entre 80,8 - 82,3 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido sublingual.
Los comprimidos de 100 IR son de color blanco a beige, redondos y
biconvexos, con motas marrones y con
"SAC" grabado en una cara y "100" grabado en la otra.
Los comprimidos de 300 IR son de color blanco a beige, redondos y
biconvexos, con motas marrones y con
"SAC" grabado en una cara y "300" grabado en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Actair está indicado en adolescente