Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Haemophilus influenzae Typ B Polyribosyl-Ribitolphosphat-Kapselpolysaccharid - Tetanus-Toxoid-Konjugat (10:40)
EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)
J07AG01
Haemophilus influenzae type B Polyribosyl ribitol phosphate capsular polysaccharide - Tetanus Toxoid conjugate (10:40)
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Teil 1 - Lyophilisat; Haemophilus influenzae Typ B Polyribosyl-Ribitolphosphat-Kapselpolysaccharid - Tetanus-Toxoid-Konjugat (10:40) (31401) Information nicht vorhanden
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erloschen
2004-08-06
1 AMIS: Mai 2018 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ACT-HIB Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Haemophilus Typ b-Impfstoff (konjugiert) Für Säuglinge und Kinder LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR KIND MIT DIESEM IMPFSTOFF GEIMPFT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieser Impfstoff wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter. - Wenn Sie bzw. Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Act-Hib und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Act-Hib beachten? 3. Wie ist Act-Hib anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Act-Hib aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ACT-HIB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Act-Hib ist ein _ Haemophilus influenzae _ Typ b-Konjugatimpfstoff. Nach der Verabreichung des Impfstoffs bilden die natürlichen Abwehrmechanismen des Körpers Abwehrstoffe (Antikörper), die Ihr Kind vor den Krankheiten schützen können, gegen die der Impfstoff gerichtet ist. Act-Hib wird ab einem Alter von 2 Monaten zur aktiven Immunisierung gegen schwere Erkrankungen, die durch das _Haemophilus _ _influenzae _ Typ b-Bakterium verursacht werden (z. B. Hirnhautentzündung, Blutvergiftung, Gelenkentzündung, Kehlkopfentzündung, Knochenmarksentzündung) angewendet. Der Impfstoff schützt nicht vor Erkrankungen, die durch andere Typen des _Haemophilus _ _influenzae _ Bakteriums ausgelöst werden und nicht vor Hirnhautentzündungen, die durch andere Erreger verursacht werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ACT-HIB BEACHTEN? ACT-HIB DA Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION ACT-HIB 1 (Juli 2018) AMIS: Mai 2018 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ACT-HIB Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Haemophilus Typ b-Impfstoff (konjugiert) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis (0,5 ml) des rekonstituierten Impfstoffs enthält: _Haemophilus influenzae _Typ b-Polysaccharid (Polyribosylribitolphosphat) 10 Mikrogramm konjugiert an Tetanus-Toxoid (Hib) Dieser Impfstoff kann Spuren von Formaldehyd enthalten, das während des Herstellungsprozesses verwendet wird. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Act-Hib wird zur aktiven Immunisierung gegen invasive Erkrankungen, die durch _ Haemophilus influenzae_ Typ b verursacht werden (z. B. Meningitis, Sepsis, Zellulitis, Arthritis, Epiglottitis, Osteomyelitis) ab einem Alter von 2 Monaten angewendet. Act-Hib schützt nicht vor invasiven Erkrankungen, die durch andere Kapseltypen des _Haemophilus_ _influenzae_ Bakteriums verursacht werden und auch nicht vor Meningitiden, die durch andere Erreger verursacht werden. Bitte beachten Sie auch die aktuellen Empfehlungen der Ständigen Impfkommission (STIKO) am Robert Koch-Institut, aktuell abrufbar über www.stiko.de. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Säuglinge und Kinder _ Säuglinge bis 6 Monate _Grundimmunisierung:_ 3 x 0,5 ml im Abstand von jeweils 1 bis 2 Monaten _Auffrischimpfung_: 1 x 0,5 ml im Abstand von 12 Monaten nach der 3. Impfstoffgabe Säuglinge 6 bis 12 Monate _Grundimmunisierung:_ 2 x 0,5 ml im Abstand von 1 Monat _Auffrischimpfung_: 1 x 0,5 ml im Alter von 18 Monaten Kinder 12 Monate bis 5 Jahre 1 x 0,5 ml, eine Auffrischimpfung ist nicht erforderlich Ab einem Alter von 5 Jahren ist eine Hib-Impfung nur in Ausnahmefällen indiziert (z. B. bei funktioneller oder anatomischer Asplenie). Bitte beachten Sie auch die aktuellen Empfehlungen der Ständigen Impfk Lesen Sie das vollständige Dokument