Acimaphin 70 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Buprenorphin

Verfügbar ab:

Luye Pharma AG (8028156)

ATC-Code:

N02AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Buprenorphine

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-04-28

Gebrauchsinformation

Acimaphin 70 Mikrogramm/Stunde
Zul.Nr.: 73826.00.00
Transdermales Pflaster
Stand: Oktober 2021
Patienteninformation
Version: 13.0
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Acimaphin 70 Mikrogramm/Stunde
Transdermales Pflaster
Wirkstoff: Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Acimaphin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Acimaphin beachten?
3.
Wie ist Acimaphin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Acimaphin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ACIMAPHIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Acimaphin ist ein Schmerzmittel (ein schmerzlinderndes Arzneimittel),
das bei mäßig starken
bis starken Tumorschmerzen und bei starken Schmerzen mit ungenügender
Wirksamkeit
von anderen Schmerzmitteln angewendet wird. Acimaphin wirkt über die
Haut. Wenn das
transdermale Pflaster auf der Haut klebt, dann wird der Wirkstoff
Buprenorphin durch die
Haut ins Blut aufgenommen. Buprenorphin ist ein Opioid (starkes
Schmerzmittel), das den
Schmerz durch seine Wirkung im zentralen Nervensystem (an spezifischen
Nervenzellen
des Rückenmarks und des Gehirns) verringert. Die Wirkung des
transdermalen Pflasters hält
bis zu drei Tage an. Acimaphin ist nicht zur Behandlung von akuten
(kurz andauernden)
Schmerzen geeignet.
2.
WAS SO

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Acimaphin 35 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Acimaphin 52,5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Acimaphin 70 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Acimaphin 35 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster_
Ein transdermales Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 25 cm
2
Nominale Abgaberate: 35 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von
72 Stunden).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sojaöl (Ph. Eur.) 16 mg
_Acimaphin 52,5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster_
Ein transdermales Pflaster enthält 30 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 37,5 cm
2
Nominale Abgaberate: 52,5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von
72 Stunden).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sojaöl (Ph. Eur.) 24 mg
_Acimaphin 70 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster_
Ein transdermales Pflaster enthält 40 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 50 cm
2
Nominale Abgaberate: 70 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von
72 Stunden).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sojaöl (Ph. Eur.) 32 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Hautfarbenes, rechteckiges transdermales Pflaster, mit vier
abgerundeten Ecken, mit der
Aufschrift:
_Acimaphin 35 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster: _
Buprenorphin 35 µg/h
_Acimaphin 52,5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster:_
Buprenorphin 52,5 µg/h
_Acimaphin 70 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster:_
Buprenorphin 70 µg/h
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Tumorschmerzen und starke Schmerzen bei
ungenügender
Wirksamkeit nicht-opioider Schmerzmittel.
Acimaphin ist für die Behandlung von akuten Schmerzen nicht geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_PATIENTEN ÜBER 18 JAHRE_
Die Dosierung von Acimaphin soll grundsätzlich der Situation des
einzel