Land: Kuba
Sprache: Spanisch
Quelle: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1 Y PLANTA 2, La Habana, Cuba.
500 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ÁCIDO NALIDÍXICO FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 500 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1 Y PLANTA 2, La Habana, Cuba. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-103-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 25 de agosto de 2015 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Ácido nalidíxico 500,0 mg Sacarosa 51,10 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Infecciones agudas y crónicas no complicadas del tracto urinario por bacterias gramnegativas susceptibles, que incluyen: _E. coli_, _Enterobacter spp._, _klebsiella spp._, _Proteus _ _spp_, _Morganella morganii_, _Providencia rettgeri. _ Puede ser activo contra _Shigella spp. _Y _Salmonella spp. _ Profilaxis de las infecciones bacterianas recurrentes del tracto urinario. No está indicado en infecciones por _ Pseudomonas aeruginosa_, bacterias grampositivas y anaerobios. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las quinolonas o a ésteres de hidroxibenzoato. Trastornos convulsivos. Embarazo. Lactantes menores de 3 meses de edad. Porfiria. Deficiencia de glucosa 6 fosfato deshidrogenasa. Insuficiencia renal o hepática severas. Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa isomaltasa. PRECAUCIONES: Embarazo: Categoría de riesgo C. Sólo debe ser administrado si el posible beneficio deseado justifica el riesgo potencial en el feto. Lactancia: Evitar si es posible. Niños y adolescentes: usar sólo cuando el beneficio justifique el riesgo. Adulto mayor: se debe evaluar la función renal y hepática. Daño renal: evitar en las formas moderadas a severas (depurac Lesen Sie das vollständige Dokument