ACIDO CLODRONICO DOC GENERICI

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

ACIDO CLODRONICO

Verfügbar ab:

DOC GENERICI SRL

ATC-Code:

M05BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

ACIDO CLODRONICO

Einheiten im Paket:

"100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1%" 6 FIALE IN VETRO; "200 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABI

Klasse:

N

Therapiebereich:

ACIDO CLODRONICO

Produktbesonderheiten:

044626024 - 200 MG + 40 MG SOLUZIONE INIETTABILE CON LIDOCAINA? 3 FIALE IN VETRO DA 4 ML - Autorizzato; 044626012 - 100 MG + 33 MG SOLUZIONE INIETTABILE CON LIDOCAINA? 6 FIALE IN VETRO DA 3,3 ML. - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ACIDO CLODRONICO DOC GENERICI 100 MG/3,3 ML
SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1 %
ACIDO CLODRONICO DOC GENERICI 200 MG/4 ML
SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1%
Medicinale equivalente
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- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone,
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potrebbe essere
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- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è ACIDO CLODRONICO DOC Generici e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare ACIDO CLODRONICO DOC Generici
3. Come usare ACIDO CLODRONICO DOC Generici
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ACIDO CLODRONICO DOC Generici
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ACIDO CLODRONICO DOC GENERICI E A COSA SERVE
ACIDO CLODRONICO DOC Generici è un medicinale che contiene acido
clodronico, un
principio attivo che appartiene ad un gruppo di farmaci per il
trattamento delle
malattie delle ossa, chiamati bifosfonati.
ACIDO CLODRONICO DOC Generici è utilizzato negli adulti per il
trattamento:
-
della perdita di consistenza delle ossa in seguito a tumore (osteolisi
tumorali);
-
di tumore del midollo osseo (mieloma multiplo);
-
dell’eccessiva funzionalità delle paratiroidi (iperparatiroidismo
primario).
È inoltre utilizzato nelle donne per la prevenzione e il trattamento
della perdita di
consistenza delle ossa (osteoporosi) dopo la menopausa (periodo di
interruzione
permanente del ciclo mestruale).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ACIDO CLODRONICO DOC GENERICI
NON USI ACIDO C

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACIDO CLODRONICO DOC Generici 100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile per
uso intramuscolare con lidocaina
1 %.
ACIDO CLODRONICO DOC Generici 200 mg/4 ml soluzione iniettabile per
uso intramuscolare con lidocaina
1%.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_ACIDO CLODRONICO DOC Generici 100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile per
uso intramuscolare_ _con lidocaina_
_1 %_
Una fiala contiene 124,9 mg di clodronato disodico tetraidrato
(equivalenti a 100 mg di clodronato disodico) e
33 mg di lidocaina cloridrato.
Eccipiente(i) con effetti noti: sodio.
_ACIDO CLODRONICO DOC Generici 200 mg/4 ml soluzione iniettabile per
uso intramuscolare con lidocaina 1_
_% _
Una fiala contiene 249,9 mg di clodronato disodico tetraidrato
(equivalenti a 200 mg di clodronato disodico) e
40 mg di lidocaina cloridrato.
Eccipiente(i) con effetti noti: sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
4.INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
−
Osteolisi tumorali.
−
Mieloma multiplo.
−
Iperparatiroidismo primario.
−
Prevenzione e trattamento dell'osteoporosi post menopausale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Il clodronato è eliminato prevalentemente per via renale. Pertanto,
durante il trattamento con clodronato è
necessario garantire un adeguato apporto di liquidi.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia del farmaco in pazienti pediatrici non
sono state stabilite.
_Anziani_
Non ci sono particolari raccomandazioni di dosaggio del farmaco per
gli anziani. Gli studi clinici effettuati
hanno incluso pazienti con età superiore ai 65 anni e non sono stati
riportati eventi avversi specifici per questo
gruppo di età.
Documento reso disponibile da AIFA il 12/12/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medic