ACIDO ALENDRONICO SEMANAL NORMON 70 mg COMPRIMIDOS EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO

Verfügbar ab:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC-Code:

M05BA04

INN (Internationale Bezeichnung):

ALDEHRONATE SODIUM TRIHYDRATE

Dosierung:

70 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDO

Zusammensetzung:

ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO 70 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Ácido alendrónico

Produktbesonderheiten:

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL NORMON 70 mg COMPRIMIDOS EFG, 4 comprimidos Autorizado 20/05/2008 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2008-05-20

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL NORMON 70 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos
sintomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos adversos
que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Es
particularmente
importante
que
entienda
la
información
de
la
sección
3
antes
de
tomar
este
medicamento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ácido Alendrónico Semanal Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido Alendrónico
Semanal Normon
3.
Cómo tomar Ácido Alendrónico Semanal Normon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ácido Alendrónico Semanal Normon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ácido Alendrónico semanal Normon pertenece a un grupo de
medicamentos no hormonales denominados
bisfosfonatos. Previene la pérdida de hueso que se produce en las
mujeres después de la menopausia y
ayuda a reconstruir el hueso. Este medicamento reduce el riesgo de
fracturas de columna y de cadera.
¿Para qué se utiliza Ácido Alendrónico Semanal Normon?
Su médico le ha prescrito ácido alendrónico para tratar su
osteoporosis. Este medicamento reduce el riesgo
de fracturas de cadera.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ÁCIDO ALENDRÓNICO
SEMANAL NORMON

NO TOME ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL NORMON:
- Si es alérgica al alendronato sódico trihidrato o a cualquiera de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)
- Si tiene ciertas alteraciones en su garganta (esófago-el tubo que
conecta la boca con el estómago) como
estrechamien

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido alendrónico semanal Normon 70 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene el equivalente de 70 mg de ácido
alendrónico como 91,3 mg de alendronato
sódico trihidrato.
Excipientes: lactosa 109,26 mg (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco o casi blanco, alargados, biconvexos y
serigrafiados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica. Ácido alendrónico
reduce el riesgo de fracturas
vertebrales y de cadera.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada es de un comprimido de 70 mg una vez a la semana.
_Para permitir la absorción adecuada del alendronato:_
El comprimido debe tomarse al menos 30 minutos antes de la primera
comida, bebida o medicación del día,
sólo con agua del grifo. Es probable que otras bebidas (incluyendo
agua mineral), comidas y algunos
medicamentos reduzcan la absorción del ácido alendrónico (ver
sección 4.5).
_ _
_Para facilitar la llegada al estómago y, por consiguiente, reducir
el potencial de irritación local y _
_esofágica/reacciones adversas (ver sección 4.4): _
• El comprimido sólo debe tomarse al levantarse por las mañanas
con un vaso lleno de agua (no menos de
200 ml).
• Las pacientes no deben masticar el comprimido ni permitir que se
disuelva en su boca, debido al peligro
potencial de ulceración orofaríngea.
• Las pacientes no deben tumbarse hasta después de su primera
comida del día, la cual debe ser al menos 30
minutos después de tomar el comprimido.
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• Después de tomar el comprimido, la paciente no deberá acostarse
hasta que hayan transcurrido al menos
30 minutos.
• no debe tomarse al acostarse ni antes de levantarse por la
mañana.
Las pacientes deben recibir aporte complementario de calcio y vitamina
D, si su ingestión con la dieta es
inadecuada (ver sección 4