ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
03-05-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
03-05-2022

Wirkstoff:

acide folique 0

Verfügbar ab:

LABORATOIRE CCD

ATC-Code:

B03BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

acide folique 0

Dosierung:

0,4 mg

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

pour un comprimé > acide folique 0,4 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Therapiebereich:

ACIDE FOLIQUE-ANTIANEMIQUE

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : ACIDE FOLIQUE – ANTIANEMIQUE (B. Sang et organes hématopoïétiques)Ce médicament est une vitamine du groupe B indiqué dans : la prévention des anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural chez les femmes sans antécédent particulier et qui désirent concevoir. carences en acide folique.

Produktbesonderheiten:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2002-01-08

Gebrauchsinformation

                                ANSM - Mis à jour le : 03/05/2022
Dénomination du médicament
ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé
Acide folique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACIDE
FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ACIDE FOLIQUE CDD 0,4 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : ACIDE FOLIQUE – ANTIANEMIQUE (B.
Sang et organes
hématopoïétiques)
Ce médicament est une vitamine du groupe B indiqué dans :
·
la prévention des anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural
chez les femmes sans antécédent
particulier et qui désirent concevoir.
·
carences en acide folique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE
FOLIQUE
CCD 0,4 mg, comprimé?
Ne prenez jamais ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé :
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’acide folique ou à
l'un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la r
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide folique 0,4 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Grossesse : prévention primaire des anomalies embryonnaires de
fermeture du tube neural chez les femmes
sans antécédent particulier et qui désirent concevoir.
·
Carence en acide folique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie journalière est de 1 comprimé par jour.
Pour être efficace, la prévention doit être entreprise 4 semaines
avant la conception et se poursuivre 8
semaines après celle-ci.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
+ PHÉNOBARBITAL, PHÉNYTOÏNE, PRIMIDONE
Diminution des concentrations plasmatiques des anticonvulsivants
inducteurs enzymatiques, par
augmentation de leur métabolisme hépatique dont les folates
représentent un des cofacteurs.
Surveillance clinique, éventuellement des taux plasmatiques et
adaptation, s'il y a lieu, de la posologie de
l'antiépileptique pendant la supplémentation folique et après son
arrêt.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
·
Très rares cas de réactions allergiques cutanées.
·
Possibilité de troubles gastro-intestinaux.
·
Des réactions anaphylactiques telles que : urticaires, angioedèmes
ont été rapportées avec une fréquence
indéterminée
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des eff
                                
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