ACIDE ALENDRONIQUE Qualihealth 70 mg, comprimé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

acide alendronique

Verfügbar ab:

KROMME RIJN APOTHEEK B.V.

ATC-Code:

M05BA04

INN (Internationale Bezeichnung):

acide alendronique

Dosierung:

70,000 mg

Darreichungsform:

comprimé

Zusammensetzung:

composition pour un comprimé > acide alendronique : 70,000 mg . Sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 91,37 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

bisphosphonate, pour le traitement des maladies osseuses

Produktbesonderheiten:

382 407-8 ou 34009 382 407 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 408-4 ou 34009 382 408 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 409-0 ou 34009 382 409 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 410-9 ou 34009 382 410 9 9 - flacon(s) polyéthylène de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 411-5 ou 34009 382 411 5 0 - flacon(s) polyéthylène de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 412-1 ou 34009 382 412 1 1 - flacon(s) polyéthylène de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Archivée

Berechtigungsdatum:

2007-12-21

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2009
Dénomination du médicament
ACIDE ALENDRONIQUE QUALIHEALTH 70 mg, comprimé
Acide alendronique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE QUALIHEALTH 70 mg, comprimé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE
ALENDRONIQUE
QUALIHEALTH 70 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE QUALIHEALTH 70 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACIDE ALENDRONIQUE QUALIHEALTH 70 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE QUALIHEALTH 70 mg, comprimé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
COMMENT AGIT CE MÉDICAMENT?
ACIDE ALENDRONIQUE QUALIHEALTH 70 mg, comprimé appartient à la
classe des médicaments appelés
bisphosphonates.
Ce médicament stoppe la perte osseuse et aidera à reconstruire l'os.
Ce médicament n'a pas d'action hormonale.
Indications thérapeutiques
POURQUOI ACIDE ALENDRONIQUE QUALIHEALTH 70 MG, COMPRIMÉ VOUS A-T-IL
ÉTÉ PRESCRIT?
Votre médecin vous a prescrit ACIDE ALENDRONIQUE QUALIHEALTH 70 mg,
comprimé car vous présentez d'une
maladie appelée ostéoporose post-ménopausique (déminéralisation
osseuse causée par la ménopause).
ACIDE ALENDRONIQUE QUALIHEALTH 70 mg, comprimé réduit le risque de
fractures ver

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACIDE ALENDRONIQUE QUALIHEALTH 70 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide alendronique
........................................................................................................................
70,00 mg
Sous forme d'alendronate monosodique trihydraté
............................................................................
91,37 mg
Pour un comprimé.
Excipient: chaque comprimé contient 158,88 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc biconvexe, avec une impression "AD70" sur une face et
"G" sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique.
L'alendronate réduit le risque de fractures vertébrales et de la
hanche.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie recommandée est de 1 comprimé dosé à 70 mg une fois
par semaine.
Pour permettre une absorption adéquate de l'alendronate:
·
Le comprimé doit être pris au moins une demi-heure avant
l'absorption des premiers aliments, boissons ou médicaments de
la journée avec un grand verre d'eau du robinet. Les autres boissons
(y compris l'eau minérale), les aliments ou certains
médicaments risquent de diminuer l'absorption de l'alendronate (voir
rubrique 4.5).
Pour faciliter le passage dans l'estomac, et donc réduire le risque
potentiel d'irritation ou d'effets indésirables locaux et
œsophagiens (voir rubrique 4.4):
·
Le comprimé doit être pris strictement au lever, avec un grand verre
d'eau du robinet (minimum 200 ml).
·
Les patientes ne doivent pas croquer le comprimé ou le laisser se
dissoudre dans leur bouche en raison du risque potentiel
d'ulcérations oropharyngées.
·
Les patientes ne doivent pas s'allonger jusqu'à l'absorption des
premiers aliments de la journée, qui devront être pris au
moins 30 minutes après la p