Acidcare 10 mg harde maagsapresist. caps.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Omeprazol 10 mg

Verfügbar ab:

Sandoz SA-NV

ATC-Code:

A02BC01

Darreichungsform:

Maagsapresistente capsule, hard

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Omeprazole

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 415983-03; 415983-02; 415983-05; 415983-06; 415983-01; 415983-04

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Ja

Berechtigungsdatum:

2012-03-20

Gebrauchsinformation

1 / 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ACIDCARE 10 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
omeprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Acidcare 10 mg en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACIDCARE 10 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Acidcare 10 mg bevat de werkzame stof omeprazol. Het behoort tot een
groep geneesmiddelen die
‘protonpompremmers’ worden genoemd. Ze verminderen de hoeveelheid
zuur die uw maag produceert.
Acidcare 10 mg wordt gebruikt bij volwassenen voor een korte
behandeling van refluxsymptomen
(bijvoorbeeld zuurbranden, zure oprispingen).
Reflux is het terugstromen van zuur van de maag naar de slokdarm, die
daardoor kan ontsteken en pijn kan
doen. Dat kan symptomen veroorzaken zoals een pijnlijk brandend gevoel
in de borstkas, dat opstijgt tot in
de keel (zuurbranden) en een zure smaak in de mond (zure oprispingen).
Het kan nodig zijn om de capsules 2-3 dagen na elkaar in te nemen om
een verbetering van de symptomen
te verkrijgen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.

Fachinformation

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acidcare 10 mg harde maagsapresistente capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde maagsapresistente capsule bevat 10 mg omeprazol.
Hulpstof met bekend effect:
Elke harde maagsapresistente capsule bevat tot 19,9 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde maagsapresistente capsule.
Harde gelatinecapsules met lichtbruine dop en lichtbruin lichaam,
bevattende gebroken wit tot lichtbruin
granulaat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acidcare 10 mg is geïndiceerd voor de behandeling van refluxsymptomen
(bijv. zuurbranden, zure
oprispingen) bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering bij volwassenen
De aanbevolen dosis is 20 mg eenmaal per dag gedurende 14 dagen.
Het kan nodig zijn om de capsules 2-3 dagen na elkaar in te nemen om
een verbetering van de symptomen
te verkrijgen.
Bij de meeste patiënten verdwijnt het zuurbranden volledig binnen 7
dagen. Zodra de symptomen volledig
zijn genezen, moet de behandeling worden stopgezet.
Speciale populaties
_Verminderde nierfunctie_
Een aanpassing van de dosering is niet vereist bij patiënten met een
verminderde nierfunctie (zie
rubriek 5.2).
_Verminderde leverfunctie_
2
Patiënten met een verminderde leverfunctie moeten advies krijgen van
een arts voordat ze Acidcare 10 mg
innemen (zie rubriek 5.2).
_Ouderen_
Een aanpassing van de dosering is niet vereist bij ouderen (zie
rubriek 5.2).
_Pediatrische patiënten_
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten
jonger dan 18 jaar.
Wijze van toediening
Het wordt aanbevolen Acidcare 10 mg ‘s morgens in te nemen en ze in
hun geheel in te slikken met een
half glas water._ _De capsules mogen niet worden gekauwd of geplet.
_Voor patiënten met slikmoeilijkheden_
Patiënten mogen de capsule openen en de inhoud inslikken met een half
glas water of na vermenging van
de inhoud met een licht zure vloeistof, bijv. fruitsap of appelmo