Aciclovir Vitória 800 mg Comprimido dispersível

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Aciclovir

Verfügbar ab:

Faes Farma Portugal, S.A.

ATC-Code:

J05AB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Acyclovir

Dosierung:

800 mg

Darreichungsform:

Comprimido dispersível

Zusammensetzung:

Aciclovir 840 mg

Verabreichungsweg:

Via oral

Einheiten im Paket:

Blister 25 unidade(s)

Klasse:

1.3.2 - Outros antivíricos

Verschreibungstyp:

MSRM

Therapiegruppe:

Genérico

Therapiebereich:

aciclovir

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 4780383 CNPEM: 50000152 CHNM: 10010587 Não Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2003-09-12

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
10-08-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Aciclovir Vitória 800 mg comprimidos dispersíveis
Neste folheto:
1. O que é Aciclovir Vitória 800 mg comprimidos dispersíveis e para
que é utilizado
2. Antes de tomar Aciclovir Vitória 800 mg comprimidos dispersíveis
3. Como tomar Aciclovir Vitória 800 mg comprimidos dispersíveis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Aciclovir Vitória 800 mg comprimidos
dispersíveis
Aciclovir Vitória 800 mg comprimidos dispersíveis
Aciclovir
Substância activa: 800 mg de aciclovir
Outros componentes: celulose microcristalina, talco, estearato de
magnésio, sílica anidra
coloidal, povidona, carboximetilamido de sódio tipo A, Opadry
®
Y-1-7000
(hipromelose, dióxido de titânio, macrogol 400)
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:
Titular da AIM:
Laboratórios Vitória, S.A.
Rua Elias Garcia, 28
2700-327 Amadora
Portugal
Fabricante:
LABORATORIOS CINFA, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta
31620 Huarte - Pamplona (Navarra). ESPANHA
1. O que é Aciclovir Vitória 800 mg comprimidos dispersíveis e para
que é utilizado
O aciclovir pertence ao grupo farmacoterapêutico dos medicamentos
antivíricos (I-3).
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10-08-2020
INFARMED
O Aciclovir Vitória 800 mg comprimidos dispersíveis é acondicionado
em embalagens
de 25 e 35 comprimidos dispersíveis.
O Aciclovir Vitória 800 mg comprimidos dispersíveis é um
medicamento antivírico
activo in vitro e in vivo no Herpes simplex tipo I e II em doentes
imunocomprometidos.
Herpes varicela zoster: Aciclovir Vitória 800 mg em comprimidos
dispersíveis é eficaz
no tratamento do Herpes zoster em doentes imunocompetentes. A
diminuição dos

Fachinformation

APROVADO EM
10-08-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Aciclovir Vitória 800 mg comprimidos dispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 800 mg de aciclovir (DCI).
Excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos dispersíveis.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
As formulações orais contendo aciclovir estão indicadas:
- Na profilaxia de infecções a Herpes simplex em doentes
imunocomprometidos;
- No tratamento de infecções a Varicela e Herpes zoster (Zona).
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos
Tratamento de infecções pelo vírus varicela zoster nos adultos
Para o tratamento da varicela ou zona, deve administrar-se 800mg de
aciclovir, cinco
vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente quatro horas, omitindo
a dose da noite.
O tratamento deverá prosseguir durante sete dias.
Profilaxia de infecções a Herpes simplex em doentes
imunocomprometidos
Para a profilaxia de infecções a Herpes simplex em doentes
imunocomprometidos, deve
administrar-se
200mg
de
aciclovir,
quatro
vezes
ao
dia,
em
intervalos
de
aproximadamente seis horas. O início e a duração da profilaxia são
determinados pelo
período de risco.
Em doentes gravemente imunocomprometidos (p.ex. após transplante de
medula óssea),
ou em doentes com deficiente absorção intestinal, a dose pode ser
duplicada para 400 mg,
ou em alternativa, deve considerar-se a administração intravenosa.
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10-08-2020
INFARMED
O tratamento deve iniciar-se o mais cedo possível após o início da
infecção. A terapêutica
produz melhores resultados quando iniciada o mais cedo possível após
o aparecimento do
rash.
Crianças
Para tratamento da varicela em crianças com mais de 6 anos deve
administrar-se 800mg
de aciclovir quatro vezes ao dia.O tratamento deve continuar durante 5
dias.
Posologia nos idosos
Nos
idosos
a
clearance
total
do
aciclovir
decresce
paralelamente
à
clearance
da
creatinina. Nos doentes idosos a tomar