Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Aciclovir
HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. (8007071)
J05AB01
acyclovir
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Aciclovir (21906) 500 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2015-04-14
PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR ANWENDER ACICLOVIR HIKMA 250 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG ACICLOVIR HIKMA 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Aciclovir LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Aciclovir Hikma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Aciclovir Hikma beachten? 3. Wie ist Aciclovir Hikma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aciclovir Hikma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ACICLOVIR HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Aciclovir Hikma enthält einen Wirkstoff der Aciclovir heißt. Es gehört zur Gruppe der antiviralen Arzneimittel. Es wirkt indem es das Wachstum von Viren stoppt oder die Viren abtötet. Aciclovir Hikma wird angewendet: - zur Behandlung von _Varizella-Zoster_-Virusinfektionen (z.B. Gürtelrose) - zur Behandlung von schweren Fällen von Genitalherpes - zur Vorbeugung oder Behandlung von _Herpes simplex_-Infektionen (Lippenherpes oder Genitalherpes) bei Patienten, deren körpereigene Abwehr nicht gut funktioniert. Dies sind Patienten deren Körper nicht so gut gegen Infektionen ankämpfen können. - zur Behandlung von _Herpes simplex_-Infektionen bei Kindern bis zu 3 Monaten. Diese werden selten durch Viren verursacht, die Lippenherpes oder Genitalherpes auslösen. - zur Behandlung von Herpes-Enzephalitis (Entzündung des Gehirns. Diese werden selten durch Viren verursacht, die Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aciclovir Hikma 250 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Aciclovir Hikma 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche Aciclovir 250 mg enthält 250 mg Aciclovir als Natriumsalz. Jede Durchstechflasche Aciclovir 500 mg enthält 500 mg Aciclovir als Natriumsalz. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Aciclovir Hikma 250 mg: Jede Durchstechflasche enthält 26,2 mg Natrium. Aciclovir Hikma 500 mg: Jede Durchstechflasche enthält 52,2 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Weißes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Aciclovir Hikma ist indiziert zur - Behandlung von Herpes simplex-Infektionen bei immungeschwächten Patienten und schweren erstmalig auftretenden genitalen Herpes-simplex-Infektionen bei nicht immungeschwächten Patienten. - Prophylaxe von Herpes simplex-Infektionen bei immungeschwächten Patienten. - Behandlung von Herpes zoster (Varicella-zoster-Virus) bei immunkompetenten Patienten mit voraussehbarer schwerer Verlaufsform. - Behandlung primärer und rezidivierender Varicella-zoster-Infektionen bei Patienten mit geschwächter Immunabwehr. - Behandlung von Herpes enzephalitis. - Behandlung von Herpes simplex-Infektionen bei Neugeborenen und Säuglingen bis zu einem Alter von 3 Monaten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene: _ Bei Patienten mit Herpes simplex (Ausnahme: Herpes enzephalitis) oder Varicella zoster- Infektionen sollte Aciclovir Hikma in Dosen von 5 mg/kg Körpergewicht alle 8 Stunden angewendet werden, vorausgesetzt, dass die Nierenfunktion nicht beeinträchtigt ist (siehe Dosierung bei Beeinträchtigung der Nierenfunktion). Patienten mit Varicella zoster-Infektionen und geschwächter Immunabwehr oder Patienten mit Herpes encephalitis sollte Aciclovir Hikma in Dosen von 10 mg/kg Körpergewicht alle 8 Stu Lesen Sie das vollständige Dokument