Aciclovir Hikma 250 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ACICLOVIR

Verfügbar ab:

Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A.

ATC-Code:

J05AB01

INN (Internationale Bezeichnung):

ACICLOVIR

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2022-10-03

Gebrauchsinformation

PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR ANWENDER
ACICLOVIR HIKMA 250 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
ACICLOVIR HIKMA 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Aciclovir
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aciclovir Hikma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Aciclovir Hikma beachten?
3.
Wie ist Aciclovir Hikma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aciclovir Hikma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ACICLOVIR HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aciclovir Hikma enthält den Wirkstoff Aciclovir. Es gehört zur
Gruppe der antiviralen
Arzneimittel. Es wirkt, indem es das Wachstum von Viren stoppt oder
die Viren abtötet.
Aciclovir Hikma wird angewendet:
-
zur Behandlung von _Varizella-zoster_-Infektionen (z.B. Gürtelrose)
-
zur Behandlung von schweren Fällen von Genitalherpes
-
zur Vorbeugung oder Behandlung von _Herpes-simplex_-Infektionen
(Lippenherpes
oder Genitalherpes) bei Patienten mit geschwächter Immunabwehr. Dies
sind
Patienten, deren Körper nicht so gut gegen Infektionen ankämpfen
können.
-
zur Behandlung von _Herpes-simplex_-Infektionen bei Kindern bis zu 3
Monaten. Diese
können in seltenen Fällen durch das Virus verursacht werden, das
auch
Lippenherpes oder Genitalherpes auslöst.
-
zur Behandlung von Herpes-Enzephalitis (Entzündung des Gehirns).
Diese können in
seltenen Fällen durch das Virus verur

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aciclovir Hikma 250 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Aciclovir Hikma 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche Aciclovir 250 mg enthält 250 mg Aciclovir als
Natriumsalz.
Jede Durchstechflasche Aciclovir 500 mg enthält 500 mg Aciclovir als
Natriumsalz.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Aciclovir Hikma 250 mg: Jede Durchstechflasche enthält 26,2 mg
Natrium.
Aciclovir Hikma 500 mg: Jede Durchstechflasche enthält 52,2 mg
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Weißes Pulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Aciclovir Hikma ist indiziert zur
-
Behandlung von _Herpes-simplex_-Infektionen bei immungeschwächten
Patienten und
schweren erstmalig auftretenden genitalen _Herpes-simplex_-Infektionen
bei nicht
immungeschwächten Patienten.
-
Prophylaxe von _Herpes-simplex_-Infektionen bei immungeschwächten
Patienten.
-
Behandlung von Gürtelrose (_Varicella-zoster_-Virus) bei
immunkompetenten Patienten
mit vorhersehbarer schwerer Verlaufsform.
-
Behandlung primärer und rezidivierender
_Varicella-zoster_-Infektionen bei Patienten
mit geschwächter Immunabwehr.
-
Behandlung von Herpes-Enzephalitis.
-
Behandlung von _Herpes-simplex_-Infektionen bei Neugeborenen und
Säuglingen bis
zu einem Alter von 3 Monaten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene: _
Bei Patienten mit _Herpes-simplex-_ (Ausnahme: Herpes–Enzephalitis)
oder _Varicella-zoster_-
Infektionen ist Aciclovir Hikma in Dosen von 5 mg/kg Körpergewicht
alle 8 Stunden
anzuwenden, vorausgesetzt, die Nierenfunktion ist nicht
beeinträchtigt (siehe Abschnitt
„Beeinträchtigung der Nierenfunktion“).
Bei Patienten mit _Varicella-zoster_-Infektionen und geschwächter
Immunabwehr oder
Patienten mit Herpes-Encephalitis ist Aciclovir Hikma in Dosen von 10
mg/kg Körpergewicht
a