Aciclovir GSK 50 mg/g crème

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Aciclovir 50 mg/g

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

ATC-Code:

D06BB03

INN (Internationale Bezeichnung):

Aciclovir

Dosierung:

50 mg/g

Darreichungsform:

Crème

Zusammensetzung:

Aciclovir 50 mg/g

Verabreichungsweg:

Cutaan gebruik

Therapiebereich:

Aciclovir

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 127285-01 - De grootte van de verpakking: 10 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571000112 - CNK-code: 1621721 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Ja

Berechtigungsdatum:

1984-06-08

Gebrauchsinformation

Versie 32
1/4
v32 = v31 + PINE name change
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR de gebruiker
ACICLOVIR GSK 50 MG/G CRÈME
Aciclovir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Aciclovir GSK
en waarvoor wordt Aciclovir GSK
gebruikt?
2.
Wanneer mag u Aciclovir GSK
niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Aciclovir GSK?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Aciclovir GSK?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS ACICLOVIR GSK EN WAARVOOR WORDT ACICLOVIR GSK GEBRUIKT?
Aciclovir GSK 50 mg/g crème is een antiviraal geneesmiddel dat
gebruikt wordt tegen huidinfecties
veroorzaakt door Herpes Simplex Virus of HSV (_besmettelijke
virusinfectie waarbij blaasjes ontstaan op de_
_huid of de slijmvliezen_).
Aciclovir GSK wordt in het bijzonder gebruikt als behandeling van
genitale herpes en labiale herpes
(_koortsblaasjes_).
2.
WANNEER MAG U ACICLOVIR GSK NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ACICLOVIR GSK NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor aciclovir of voor valaciclovir, of voor één
van de andere stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET ACICLOVIR GSK?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.

U kan het virus overdragen door lichamelijk contact.
Wees extra voorzichtig als u blaasjes _(blaasjes op de huid die een
heldere vloeistof bevatten)_ of zi

Fachinformation

Versie 37
1/6
v37 = v35 + v36 (Rebranding) + RTQ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ACICLOVIR GSK 50 MG/G CRÈME
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram crème bevat 50 mg aciclovir.
Hulpstoffen met bekend effect: Aciclovir GSK 50 mg/g crème bevat
propyleenglycol (E 1520),
natriumlaurylsulfaat (E 487) en cetostearylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte tot gebroken witte, gladde crème zonder korrels, brokjes en
vreemde lichamen, met een
kenmerkende geur en zonder tekenen van scheiding.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van herpes simplex huidinfecties, waaronder primaire en
recurrente herpes genitalis en
labialis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Aciclovir GSK crème moet vijfmaal daags, om de 4 uren op de getroffen
gebieden worden aangebracht
gedurende 10 dagen.
Wijze van toediening
Aciclovir GSK crème moet zo spoedig mogelijk na het begin van de
infectie worden aangebracht op
bestaande of zich nog vormende letsels. Bij recurrente of
recidiverende infecties moet de behandeling
worden aangevat tijdens het prodromaal stadium.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor valaciclovir, voor
propyleenglycol of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Versie 37
2/6
v37 = v35 + v36 (Rebranding) + RTQ
Aciclovir GSK crème is niet aangewezen voor toepassing op de
slijmvliezen van de mond, ogen en vagina
omdat het irriterend kan zijn. Men moet voorkomen dat het product in
de ogen terechtkomt.
Bij patiënten met een ernstige immunodepressie (bijvoorbeeld
patiënten met AIDS of die een
beenmergtransplantatie ondergingen) moet een orale antivirale
behandeling worden overwogen. Deze
patiënten doen er beter aan om voor de behandeling van elke infectie
hun arts te raadplegen.
De crème bevat 400 mg/g propyleenglycol, 7,5 mg/g
natriumlaurylsulfaat en cetostearylalcohol.
Propyleenglycol ka