Aciclovir 800 Heumann

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
02-12-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
02-12-2022

Wirkstoff:

Aciclovir

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

J05AB01

INN (Internationale Bezeichnung):

acyclovir

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Aciclovir (21906) 800 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-12-11

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ACICLOVIR 800 HEUMANN
Tabletten mit 800 mg Aciclovir
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aciclovir Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aciclovir Heumann beachten?
3.
Wie ist Aciclovir Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aciclovir Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ACICLOVIR HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aciclovir Heumann ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Virusinfektionen (Virostatikum).
Aciclovir Heumann wird angewendet bei Gürtelrose (_Herpes zoster_).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ACICLOVIR HEUMANN BEACHTEN?
ACICLOVIR HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aciclovir
Heumann einnehmen:
-
wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, ist gegebenenfalls eine
Dosisanpassung notwendig
(siehe 3. „Wie ist Aciclovir Heumann einzunehmen?“). Bei älteren
Menschen liegt häufig eine
Einschränkung der Nierenfunktion vor. Ihr Arzt wird daher
möglicherweise Ihre Nierenfunktion
regelmä
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ACICLOVIR 800 HEUMANN
Tabletten mit 800 mg Aciclovir
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 800 mg Aciclovir.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Bei Aciclovir 800 Heumann handelt es sich um weiße, bikonvexe,
oblonge Tabletten mit einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
_Herpes zoster_ (Gürtelrose).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
ERWACHSENE
_BEI HERPES ZOSTER (GÜRTELROSE) _
800 mg Aciclovir (entspr. 1 Tablette Aciclovir 800 Heumann) 5-mal
tagsüber im Abstand von
4 Stunden.
Die Behandlungsdauer beträgt 5 - 7 Tage.
PATIENTEN MIT EINGESCHRÄNKTER NIERENFUNKTION
Besonders bei eingeschränkter Nierenfunktion – wie sie insbesondere
bei älteren Patienten vermehrt
auftreten kann – ist auf eine angemessene Flüssigkeitszufuhr bei
der Einnahme von Aciclovir
Heumann zu achten. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
kann eine geringere Aciclovir-
Dosis – wie nachfolgend angegeben – zur Behandlung ausreichen:
INDIKATION
KREATININ-CLEARANCE
SERUMKREATININ
DOSIERINTERVALLE DER
2
(ML/MIN/1,73 M
2
)
(
µ
MOL/L) BZW. (MG/DL)
EINZELDOSEN
Frauen
Männer
_Herpes zoster _
25 - 10
280 - 550
3,17 - 6,22
370 - 750
4,18 - 8,48
800 mg Aciclovir
(entspr. 1 Tbl. Aciclovir
800 Heumann) 3-mal
täglich alle 8 Stunden
<
10
>
550
>
6,22
>
750
>
8,48
800 mg Aciclovir
(entspr. 1 Tbl. Aciclovir
800 Heumann) 2-mal
täglich alle 12 Stunden
ART DER ANWENDUNG
Die Einnahme der Tabletten sollte unzerkaut möglichst nach den
Mahlzeiten mit Flüssigkeit (z. B. 1
Glas Wasser) erfolgen.
Zur erleichterten Einnahme können die Tabletten geteilt oder in einem
Glas Wasser suspendiert und
getrunken werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Valaciclovir oder einen der
in Abschnitt 6.1 genannt
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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