ACIBERKAN 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Land: Ecuador

Sprache: Spanisch

Quelle: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Wirkstoff:

Acido Ibandrónico 150.00 mg

Verfügbar ab:

LABORATORIO ELEA PHOENIX S.A. [AR] ARGENTINA

ATC-Code:

M05BA06COR13301

Darreichungsform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Zusammensetzung:

Un comprimido recubierto contiene: Ibandronato monosódico monohidrato 168.79 mg equivalente a Acido Ibandrónico 150.00 mg

Verabreichungsweg:

[003] Oral

Einheiten im Paket:

Caja x 1 blister x 1 comprimido recubierto + instructivo

Klasse:

Monofármaco

Verschreibungstyp:

Bajo receta médica

Hergestellt von:

LABORATORIO ELEA PHOENIX S.A.

Produktbesonderheiten:

Descripcion forma farmaceutica: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-11-30 11:31:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIOS REALIZADOS EN LA TÉCNICA DEL PRODUCTO TERMINADO: 1. PÉRDIDA POR SECADO. 2. UNIFORMIDAD DE CONTENIDO: SE INCORPORA EL ENSAYO EN EL COMPRIMIDO RECUBIERTO EN CASO QUE EL NÚCLEO NO SE HAYA REALIZADO. 3. SUSTANCIAS RELACIONADAS: SE MODIFICA EL MÉTODO PARA PODER CUMPLIR CON EL ENSAYO DE LÍMITES DE DETECCIÓN Y CUANTIFICACIÓN DE SUSTANCIAS RELACIONADAS. 2012-09-10 11:31:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN. 2020-12-21 11:31:55 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03: ?CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO?. ANTES: ALEXANDRA ELIZABETH VARGAS CELIL AHORA: KATTY ELIZABETH GUEVARA BALLÉN NMED06: ?CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO?. ANTES: SANABRIA 2353 ? CIUDAD AUTONOMA DE BUENOS AIRES - ARGENTINA AHORA: AV. GRAL LEMOS CON N° 2809 LOS POLVORINES ? CIUDAD AUTONOMA DE BUENOS AIRES - ARGENTINA 2022-12-19 11:31:55 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE CAMBIO DE SOLICITANTE: DE: LABORATORIOS EUROSTAGA S.A. A: BERKANAFARMA S.A. NOTIFICACIÓN NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: KATTY ELIZABETH GUEVARA BALLÉN A: JANETH HERRERA 2023-11-17 11:34:55 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1- CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO: DE: FEMOREL 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS A: ACIBERKAN 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CAMBIO DE MARCA DEL PRODUCTO: DE: FEMOREL A: ACIBERKAN 2023-01-05 11:31:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS 30/11/2020 SE APROBÓ EL CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR: A: LABORATORIO ELEA PHOENIX S.A. 2015-07-10 11:31:55 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AMPLIACIÓN PERIODO DE VIDA ÚTIL DE 24 MESES A 36 MESES 2020-11-30 11:31:55 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR: DE: LABORATORIO ELEA S.A.C.I.F.YA. A: LABORATORIO ELEA PHOENIX S.A. 2. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE: DE: LABORATORIO ELEA S.A.C.I.F.YA. A: LABORATORIO ELEA PHOENIX S.A. 3. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL; Periodo vida util producto en meses: 36

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2012-04-25