Acetylcysteine EG 600 mg bruistabl.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Acetylcysteïne 600 mg

Verfügbar ab:

EG SA-NV

ATC-Code:

R05CB01

Darreichungsform:

Bruistablet

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Acetylcysteine

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 318586-01; 318586-03; 318586-02

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Ja

Berechtigungsdatum:

2008-05-19

Gebrauchsinformation

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACETYLCYSTEINE EG 600 MG BRUISTABLETTEN
acetylcysteïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Acetylcysteine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Acetylcysteine EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Acetylcysteine EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Acetylcysteine EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACETYLCYSTEINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Acetylcysteine EG is een geneesmiddel voor het vloeibaar maken van
slijmen (lost slijmen op die
bij aandoeningen van de ademhalingswegen worden gevormd) en voor het
behandelen van
chronische bronchitis (COPD - Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
welke gekenmerkt wordt
door chronisch hoesten, slijmvorming en geleidelijk toenemende
kortademigheid, en veroorzaakt
wordt door chronische ontsteking van de luchtwegen en oxidatieve
stress.
Acetylcysteine EG wordt gebruikt bij:
A.
Chronische bronchitis (COPD)
Om het gevaar voor opstoten en de ernst ervan te verminderen.
B.
Mucoviscidose (taaislijmziekte)
In gevallen van mucoviscidose kan een orale behandeling wegens haar
grotere soepelheid
een behandeling met aërosol aanvullen.
C.
Acute aandoeningen van de luchtwegen
Het vloeibaar maken van etterige en taaie slijmen die bij infecties
van de
ademhalingswegen worden gevormd.
Wordt uw klacht na 14 da

Fachinformation

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acetylcysteine EG 200 mg harde capsules
Acetylcysteine EG 200 mg granulaat voor drank
Acetylcysteine EG 600 mg granulaat voor drank
Acetylcysteine EG 600 mg bruistabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Acetylcysteine EG 200 mg harde capsules:
Acetylcysteïne 0,2 g.
Acetylcysteine EG 200 mg granulaat voor drank:
Acetylcysteïne 0,2 g.
Acetylcysteine EG 600 mg granulaat voor drank:
Acetylcysteïne 0,6 g.
Acetylcysteine EG 600 mg bruistabletten:
Acetylcysteïne 0,6 g.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Acetylcysteine EG 200 mg harde capsules bevatten lactose.
Acetylcysteine EG 200 mg en 600 mg granulaat voor drank bevatten
sorbitol en zonnegeel
FCF.
Acetylcysteine EG 600 mg bruistabletten bevatten een natriumzout.
Acetylcysteine EG 200 mg en 600 mg granulaat voor drank en
Acetylcysteine EG 600 mg
bruistabletten bevatten aspartaam.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Acetylcysteine EG 200 mg harde capsules: harde capsules.
Acetylcysteine EG 200 mg granulaat voor drank (zakjes): granulaat voor
drank. Homogeen wit
tot lichtroos poeder met citrussmaak.
Acetylcysteine EG 600 mg granulaat voor drank (zakjes): granulaat voor
drank. Homogeen wit
tot lichtroos poeder met citrussmaak.
Acetylcysteine EG 600 mg bruistabletten: bruistabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_A. _
_Chronische bronchitis_
In geval van chronische bronchitis (COPD – Chronic Obstructive
Pulmonary Disease)
gekenmerkt door chronisch hoesten, slijmvorming en geleidelijk
toenemende kortademigheid
en veroorzaakt door chronische ontsteking van de luchtwegen en
oxidatieve stress - met behoud
van een minimale longfunctie,

50 % van de normale waarde - is een behandeling op lange
termijn met acetylcysteïne geïndiceerd om het risico op en de ernst
van de exacerbaties te
verminderen.
1/10
Samenvatting van de productkenmerken
_B._
_Mucoviscidose_
In geval van mucoviscidose k