Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Acetylcystein
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
R05CB01
acetylcysteine
Brausetablette
Teil 1 - Brausetablette; Acetylcystein (00388) 200 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2014-09-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Acetylcystein HEXAL 200 mg Brausetabletten Für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 2 Jahre Acetylcystein LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Acetylcystein HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Acetylcystein HEXAL beachten? 3. Wie ist Acetylcystein HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Acetylcystein HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ACETYLCYSTEIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Acetylcystein HEXAL enthält den Wirkstoff Acetylcystein und verflüssigt zähen Schleim in den Atemwegen. Acetylcystein HEXAL wird angewendet zur SCHLEIMLÖSUNG und zur ERLEICHTERUNG DES ABHUSTENS bei erkältungsbedingter Bronchitis bei Kindern ab 6 Jahre, Jugendlichen und Erwachsenen (ganze Tabletten) oder Kindern von 2-5 Jahren (halbe Tabletten). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ACETYLCYSTEIN HEXAL BEACHTEN? ACETYLCYSTEIN HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. von Kindern unter 2 Jahren. von Kindern von 2-5 Jahren als ganze Tablette. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheke Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Acetylcystein HEXAL 200 mg Brausetabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Brausetablette enthält 200 mg Acetylcystein. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sorbitol. Jede Brausetablette enthält 70 mg Lactose und 4,3 mmol (99 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Brausetablette Weiße, runde, makellose Brausetablette mit einseitiger Bruchkerbe und Brombeergeschmack. Die Brausetablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahre (ganze Tabletten) oder bei Kindern von 2-5 Jahren (halbe Tabletten). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, wird für Acetylcystein HEXAL folgende Dosierung empfohlen: _Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahre _ 2-3-mal täglich 1 Brausetablette (entsprechend 400-600 mg Acetylcystein pro Tag) _Kinder und Jugendliche von 6-14 Jahren _ 2-mal täglich 1 Brausetablette (entsprechend 400 mg Acetylcystein pro Tag) _Kinder von 2-5 Jahren _ 2-3-mal täglich ½ Brausetablette (entsprechend 200-300 mg Acetylcystein pro Tag) Art der Anwendung Die Brausetabletten werden in einem Glas Wasser aufgelöst nach einer Mahlzeit eingenommen. Dauer der Anwendung Acetylcystein HEXAL sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4-5 Tage eingenommen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile schwere Asthma-Exazerbation chronische Dünndarm- oder Magen-Geschwür-Erkrankung Aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes dürfen halbe Tabletten Acetylcystein HEXAL 200 mg nicht bei Kindern unter 2 Jahren und ganze Tabletten Acetylcystein HEXAL 200 mg nicht bei Kindern unter 6 Jahren verwendet werden. 4.4 BES Lesen Sie das vollständige Dokument