Acetylcystein 600 Trom

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Acetylcystein

Verfügbar ab:

Trommsdorff GmbH & Co. KG (3086350)

INN (Internationale Bezeichnung):

acetylcysteine

Darreichungsform:

Brausetablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Brausetablette; Acetylcystein (00388) 600 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einnehmen nach Auflösen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1991-11-13

Gebrauchsinformation

1
pal-acc600-052004.doc
12.../12
M0   
Stand: März 2004
M1 

   Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte  lesen  Sie  die  gesamte  Gebrauchsinformation  auf-
merksam  durch,  bevor  Sie  mit  der  Einnahme  dieses
Arzneimittels beginnen.
-    Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen.
-    Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich
bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-    Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich
verschrieben  und  darf  nicht  an  Dritte  weitergegeben
werden.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn
diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Acetylcystein 600 Trom®?
2. Wofür wird Acetylcystein 600 Trom® angewendet?
3. Was müssen Sie vor der Einnahme von Acetylcystein
600 Trom® beachten?
4. Wie ist Acetylcystein 600 Trom® einzunehmen?
5. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
6. Wie ist Acetylcystein 600 Trom® aufzubewahren?
PC 
GEBRAUCHSINFORMATION
PE
ACETYLCYSTEIN 600 TROM®
PF 
Wirkstoff: Acetylcystein
PJ 
Zusammensetzung
PG   
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 Brausetablette enthält
600 mg Acetylcystein.
PH 
Sonstige Bestandteile:
2
pal-acc600-052004.doc
22.../22
Citronensäure, Ascorbinsäure, Natriumhydrogencarbonat,
Natriumcarbonat, Lactose, Mannitol, Natriumcyclamat,
Saccharin-Natrium, Natriumcitrat, Aroma.
P4 
Darreichungsform und Inhalt
Acetylcystein 600 Trom® ist in Packungen wie folgt
erhältlich:
Originalpackung mit 10 Brausetabletten N1
Originalpackung mit 30 Brausetabletten N2
PD 1.2 / P 5  Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Trommsdorff GmbH & Co. KG

Arzneimittel

52475 Alsdorf

Telefon: [phone]

Telefax: 02404/553-208
PC1   
1. Was ist Acetylcystein 600 Trom®?
Acetylcystein  600  Trom® 

Fachinformation

11
Stand: März 2004
FC
FACHINFORMATION
FD
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Acetylcystein 600 Trom
®
FE
Wirkstoff: Acetylcystein
FF
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Verschreibungspflichtig
FG
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Mukolytikum, Expektorans
FJ
3.2
Arzneilich wirksame Bestandteile
1 Brausetablette enthält 600 mg Acetylcystein
FK
3.3
Sonstige Bestandteile
Citronensäure, Ascorbinsäure, Natriumhydrogencarbonat, 
Natriumcarbonat, Lactose, Mannitol, Natriumcyclamat, 
Saccharin-Natrium, Natriumcitrat, Aroma
FM
4.
Anwendungsgebiete
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen 
bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer Störung 
von Schleimbildung und -transport einhergehen.
FN
5.
Gegenanzeigen
Acetylcystein 600 Trom® sollte wegen des hohen 
Wirkstoffgehaltes nicht angewendet werden bei Kindern 
unter 14 Jahren.
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11212
22
Bei Säuglingen und Kleinkindern unter 1 Jahr darf 
Acetylcystein nur bei lebenswichtiger Indikation und 
strengster ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
Ferner sollte Acetylcystein 600 Trom® nicht angewendet 
werden bei Überempfindlichkeit gegen Acetylcystein.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:
-------------------------------------------
Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung 
von Acetylcystein in Schwangerschaft und Stillzeit 
vorliegen, sollte das Präparat in dieser Zeit nicht 
eingenommen werden.
Untersuchungen am Tier (Kaninchen, Ratten) ergaben 
keinen Hinweis auf ein teratogenes Potential der 
Substanz.
FO 6. 
Nebenwirkungen
Gelegentlich (= 0,1% - < 1%) wurde  über das Auftreten 
von Stomatitis, Kopfschmerzen und Tinnitus berichtet.
Selten (= 0,01% - < 0,1%) können Sodbrennen, Übelkeit, 
Erbrechen und Durchfall auftreten.
Weiterhin wurden sehr selten (< 0,01%) nach 
Acetylcystein-Gabe allergische Reaktionen beobachtet, z. 
B. Juckreiz, Urtikaria, Exanthem, Rash, Bronchospastik, 
Tachykardie und Blutdrucksenkung. Die sehr selten (< 
0,01%) berichteten Bronchospasm