Acetylcholin Ciba Vision

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Acetylcholinchlorid

Verfügbar ab:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

INN (Internationale Bezeichnung):

Acetylcholine chloride

Darreichungsform:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver; Acetylcholinchlorid (04165) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

Information nicht vorhanden

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-03-05

Fachinformation

1
FACHINFORMATION NOVARTIS PHARMA GMBH
ACETYLCHOLIN CIBA VISION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Acetylcholin CIBA Vision
Wirkstoff: Acetylcholinchlorid
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Miotikum
3.2. ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
Eine Durchstechflasche enthält:
Acetylcholinchlorid 20 mg (entsprechend 16,2 mg Acetylcholin)
3.3. SONSTIGE BESTANDTEILE
_Durchstechflasche_
Mannitol
_Ampulle_
Natriumacetat-Trihydrat, Kaliumchlorid, Magnesiumchlorid-Hexahydrat,
Calciumchlorid-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anwendung am Auge bei Glaukomoperationen, Kataraktoperationen,
perforierender
Keratoplastik, Iridektomie und anderen operativen Eingriffen am
vorderen Augenabschnitt,
wenn eine schnelle komplette Miosis notwendig ist.
5.
GEGENANZEIGEN
Acetylcholin Ciba Vision ist kontraindiziert bei Patienten mit
bekannter Überempfindlichkeit
gegen einen der Hilfsstoffe (siehe 3.3)
ANWENDUNG IN DER SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Es wurden keine tierexperimentellen Studien zur
Reproduktionstoxizität mit Acetylcholin
Ciba Vision durchgeführt. Es liegen keine hinreichenden Daten für
die Verwendung von
Acetylcholin Ciba Vision bei Schwangeren vor. Acetylcholin Ciba Vision
darf während der
Schwangerschaft nur bei strenger Indikationsstellung angewendet
werden.
Es ist nicht bekannt, ob Acetylcholin Ciba Vision in die Muttermilch
übergeht. Bei der
Anwendung von Acetylcholin Ciba Vision während der Stillzeit ist
Vorsicht geboten.
ANWENDUNG BEI KINDERN UND JUGENDLICHEN
Für die Anwendung von Acetylcholin CIBA Vision bei Kindern und
Jugendlichen liegen
keine ausreichenden Erfahrungen vor, so dass Acetylcholin CIBA Vision
bei diesen
Patientengruppen nur unter strenger Indikationsstellung anzuwenden
ist.
6.
NEBENWIRKUNGEN
_Am Auge: _
2
Temporäre Corneatrübungen und Linsentrübungen wurden nach
Instillation von Acetyl-
cholinchlorid beobachtet. Diese sind vermutlich auf den Zusatz von 5%
Mannitol
zurück