Acetolyt

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
25-10-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
25-10-2021

Wirkstoff:

Calcium-natrium-hydrogen-citrat (6:6:3:7)

Verfügbar ab:

Protina Pharmazeutische Gesellschaft mbH (3085238)

ATC-Code:

A16A

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium sodium hydrogen citrate (6:6:3:7)

Darreichungsform:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Calcium-natrium-hydrogen-citrat (6:6:3:7) (03678) 2,5 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-01-09

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ACETOLYT,
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Calcium-Natrium-Hydrogencitrat (6:6:3:7)
Für Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach der Einnahme nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Acetolyt und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Acetolyt beachten?
3. Wie ist Acetolyt einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Acetolyt aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ACETOLYT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Acetolyt ist ein Azidosetherapeutikum.
Zur Behandlung der stoffwechselbedingten Übersäuerung des Blutes
(metabolische Azidose), sowie
zur Erhaltungstherapie gegen erneutes Auftreten metabolischer Azidosen
bei Erwachsenen.
HINWEIS:
Bei Patienten mit einem Blut-pH unter 7,2 müssen zur Korrektur der
Azidose
intensivmedizinische Maßnahmen eingeleitet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ACETOLYT BEACHTEN?
ACETOLYT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff sind
-
wenn Sie an einer stoffwechselbedingten Alkalisierung des Blutes
(metabolische Alkalose)
erkrankt sind
-
wenn Sie einen erhöhten Serumcalciumspiegel (Hyperkalzämie) haben
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Si
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                _ _
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Acetolyt Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Calcium-Natrium-Hydrogencitrat (6:6:3:7)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Messlöffel mit 2,5 g Granulat enthält:
2,5 g Calcium-Natrium-Hydrogencitrat (6:6:3:7)
1 Messlöffel entspricht:
ca. 8,5 mmol Calcium
ca. 8,5 mmol Natrium
ca. 10,0 mmol Citrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der stoffwechselbedingten Übersäuerung des Blutes
(metabolische Azidose) sowie
zur Erhaltungstherapie gegen erneutes Auftreten metabolischer Azidosen
bei Erwachsenen.
Hinweis: Bei Patienten mit einem Blut-pH unter 7,2 müssen zur
Korrektur der Azidose
intensivmedizinische Maßnahmen eingeleitet werden.
4.2
DOSIERUNG, UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
:
Die Dosierung erfolgt stets nach dem Schweregrad der metabolischen
Azidose. Es werden folgende
mittlere Dosen empfohlen:
_Therapiebeginn: _
Bis zur Normalisierung (im Allgemeinen 3 – 5 Tage lang) täglich
10-15 g Acetolyt = 2 bis 3 mal 2
Messlöffel Granulat
_Erhaltungstherapie: _
5 g Acetolyt = 2 mal 1 Messlöffel Granulat. In leichteren Fällen
können auch schon niedrigere Dosen
2,5 g Acetolyt = 1 mal 1 Messlöffel Granulat ausreichen.
Zur Beachtung bei natriumarmer Diät: 1 Messlöffel enthält 8,5 mmol
Natrium.
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Es liegen keine Erfahrungen über die Behandlung von Kindern und
Jugendlichen vor. Daher wird die
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.
_ _
Art der Anwendung
Das Granulat ergibt mit einem Glas kalten oder warmen Wasser eine
milchartig aussehende
Suspension, die dann schluckweise, möglichst nach den Mahlzeiten,
getrunken wird.
4.3
GEGENANZEIGEN
Metabolische Alkalose, Hyperkalzämie. Immer muss jedoch geprüft
werden, ob sich unter
Berücksichtigung der jeweiligen Lage des Elektrolyt- Wasser- und
Säure-Basen-Haus
                                
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