Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calcium-natrium-hydrogen-citrat (6:6:3:7)
Protina Pharmazeutische Gesellschaft mbH (3085238)
A16A
Calcium sodium hydrogen citrate (6:6:3:7)
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Calcium-natrium-hydrogen-citrat (6:6:3:7) (03678) 2,5 Gramm
zum Einnehmen
verlängert
1995-01-09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ACETOLYT, Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Wirkstoff: Calcium-Natrium-Hydrogencitrat (6:6:3:7) Für Erwachsene LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach der Einnahme nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Acetolyt und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Acetolyt beachten? 3. Wie ist Acetolyt einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Acetolyt aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ACETOLYT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Acetolyt ist ein Azidosetherapeutikum. Zur Behandlung der stoffwechselbedingten Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose), sowie zur Erhaltungstherapie gegen erneutes Auftreten metabolischer Azidosen bei Erwachsenen. HINWEIS: Bei Patienten mit einem Blut-pH unter 7,2 müssen zur Korrektur der Azidose intensivmedizinische Maßnahmen eingeleitet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ACETOLYT BEACHTEN? ACETOLYT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff sind - wenn Sie an einer stoffwechselbedingten Alkalisierung des Blutes (metabolische Alkalose) erkrankt sind - wenn Sie einen erhöhten Serumcalciumspiegel (Hyperkalzämie) haben WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Si Lesen Sie das vollständige Dokument
_ _ Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Acetolyt Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Wirkstoff: Calcium-Natrium-Hydrogencitrat (6:6:3:7) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Messlöffel mit 2,5 g Granulat enthält: 2,5 g Calcium-Natrium-Hydrogencitrat (6:6:3:7) 1 Messlöffel entspricht: ca. 8,5 mmol Calcium ca. 8,5 mmol Natrium ca. 10,0 mmol Citrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung der stoffwechselbedingten Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose) sowie zur Erhaltungstherapie gegen erneutes Auftreten metabolischer Azidosen bei Erwachsenen. Hinweis: Bei Patienten mit einem Blut-pH unter 7,2 müssen zur Korrektur der Azidose intensivmedizinische Maßnahmen eingeleitet werden. 4.2 DOSIERUNG, UND ART DER ANWENDUNG Dosierung : Die Dosierung erfolgt stets nach dem Schweregrad der metabolischen Azidose. Es werden folgende mittlere Dosen empfohlen: _Therapiebeginn: _ Bis zur Normalisierung (im Allgemeinen 3 – 5 Tage lang) täglich 10-15 g Acetolyt = 2 bis 3 mal 2 Messlöffel Granulat _Erhaltungstherapie: _ 5 g Acetolyt = 2 mal 1 Messlöffel Granulat. In leichteren Fällen können auch schon niedrigere Dosen 2,5 g Acetolyt = 1 mal 1 Messlöffel Granulat ausreichen. Zur Beachtung bei natriumarmer Diät: 1 Messlöffel enthält 8,5 mmol Natrium. _ _ _Kinder und Jugendliche _ Es liegen keine Erfahrungen über die Behandlung von Kindern und Jugendlichen vor. Daher wird die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen. _ _ Art der Anwendung Das Granulat ergibt mit einem Glas kalten oder warmen Wasser eine milchartig aussehende Suspension, die dann schluckweise, möglichst nach den Mahlzeiten, getrunken wird. 4.3 GEGENANZEIGEN Metabolische Alkalose, Hyperkalzämie. Immer muss jedoch geprüft werden, ob sich unter Berücksichtigung der jeweiligen Lage des Elektrolyt- Wasser- und Säure-Basen-Haus Lesen Sie das vollständige Dokument