ACETATE DE FLECAINIDE Meda Pharma L.P. 50 mg, gélule à libération prolongée

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

acétate de flécaïnide

Verfügbar ab:

MEDA PHARMA

ATC-Code:

C01BC04

INN (Internationale Bezeichnung):

acetate flecainide

Dosierung:

50 mg

Darreichungsform:

gélule

Zusammensetzung:

composition pour une gélule > acétate de flécaïnide : 50 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

ANTI-ARYTHMIQUES, CLASSE IC

Produktbesonderheiten:

358 053-5 ou 34009 358 053 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Archivée

Berechtigungsdatum:

2001-12-18

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/04/2016
Dénomination du médicament
ACETATE DE FLECAINIDE MEDA PHARMA L.P. 50 mg, gélule à libération
prolongée
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACETATE DE FLECAINIDE MEDA PHARMA L.P. 50 mg, gélule
à libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACETATE
DE FLECAINIDE MEDA
PHARMA L.P. 50 mg, gélule à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE ACETATE DE FLECAINIDE MEDA PHARMA L.P. 50 mg,
gélule à libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACETATE DE FLECAINIDE MEDA PHARMA L.P. 50 mg,
gélule à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACETATE DE FLECAINIDE MEDA PHARMA L.P. 50 mg, gélule
à libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antiarythmique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement et la prévention de
certains troubles graves du rythme cardiaque ainsi que
dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains
patients porteurs de défibrillateurs implantables.
SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACETATE
DE FLECAINIDE MEDA
PHARMA L.P. 50 mg, gélule �

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/04/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACETATE DE FLECAINIDE MEDA PHARMA L.P. 50 mg, gélule à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de flécaïnide
.....................................................................................................................
50,00 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement et prévention des récidives des troubles du rythme
ventriculaires documentés, symptomatiques et invalidants, en
l'absence confirmée d'altération de la fonction ventriculaire gauche
et/ou de coronaropathie avérée. Il convient d'initier le
traitement avec des posologies faibles et de pratiquer des contrôles
ECG.
·
Prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires
documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie
et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche.
·
Prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients
porteurs de défibrillateurs implantables.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte
La forme à libération prolongée d’ACETATE DE FLECAINIDE MEDA
PHARMA s'administre en une seule prise par jour.
En cas de tachycardies supraventriculaires documentées
La posologie initiale usuelle est de 100 mg par jour.
Les augmentations éventuelles de posologie ne seront envisagées
qu'après un délai de 4 à 5 jours.
La posologie moyenne est de 200 mg par jour.
La posologie maximale est de 300 mg par jour.
En cas de tachycardies ventriculaires documentées
La posologie usuelle est de 200 mg par jour.
Les augmentations éventuelles de posologie ne seront envisagées
qu'après un délai de 4 à 5 jours.
La posologie maximale est de 300 mg par jour.
Chez les patients fragilisés
·
sujet âgé,
·
antécédents ou symptômes