Acercomp

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Hydrochlorothiazid; Lisinopril-Dihydrat

Verfügbar ab:

Atnahs Pharma Netherlands B.V. (8186659)

ATC-Code:

C09BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Hydrochlorothiazide, Lisinopril Dihydrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm; Lisinopril-Dihydrat (24123) 21,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1992-06-11

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION
ACERCOMP
Tabletten
(Zul.-Nr.: 22242.00.00)
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ACERCOMP
®
20 mg/12,5 mg Tabletten
Lisinopril-Dihydrat und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
WAS IST ACERCOMP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ACERCOMP BEACHTEN?
3.
WIE IST ACERCOMP EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST ACERCOMP AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST ACERCOMP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 ACERCOMP IST EIN KOMBINATIONSARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DES
BLUTHOCHDRUCKS. ES BESTEHT
AUS EINEM ACE-HEMMER UND EINEM HARNTREIBENDEN WIRKSTOFF.
1.2 ACERCOMP WIRD ANGEWENDET BEI
nicht organbedingtem Bluthochdruck (essenzieller Hypertonie), wenn die
Behandlung mit einem
Kombinationsarzneimittel angezeigt ist.
Eine Kombinationstherapie wird grundsätzlich dann empfohlen, wenn
eine Therapie mit nur einem
Wirkstoff nicht ausreichend wirkt. Die Ersteinstellung eines zu hohen
Blutdrucks sollte mit einem
Wirkstoff erfolgen.
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GEBRAUCHSINFORMATION
ACERCOMP
Tabletten
(Zul.-Nr.: 22242.00.00)
Ein Kombinationsarzneimittel ist nicht zur Dosiseinstellung geeignet,
sondern zum Ersatz der einzelnen
Wirkstoffe in der Erhaltungstherapie, wenn die notwendigen
Erhaltung

Fachinformation

S. 1
Fachinformation
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SmPC)
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Acercomp
®
, 20 mg/12,5 mg Tabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Tablette enthält:
20 mg Lisinopril (als Lisinopril-Dihydrat) und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Tabletten
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf der einen
Seite und einer Prägung
„20/12.5“ auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tabletten, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Essenzielle Hypertonie, wenn die Behandlung mit einem
Kombinationspräparat angezeigt ist.
Die fixe Kombination Acercomp ist nicht zur Initialtherapie oder
Dosiseinstellung geeignet, sondern
zum Ersatz der freien Kombination aus 20 mg Lisinopril und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid für die
Erhaltungstherapie.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Essenzielle Hypertonie
Grundsätzlich sollte die Behandlung des Bluthochdrucks mit niedrigen
Dosen eines Einzelwirkstoffes
einschleichend begonnen werden.
Die fixe Kombination Acercomp aus 20 mg Lisinopril und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid pro Tablette
sollte erst nach vorangegangener Therapie mit der freien Kombination
aus Lisinopril und
S. 2
Hydrochlorothiazid angewendet werden, falls die Erhaltungsdosen der
Einzelwirkstoffe denen der
fixen Kombination entsprechen und damit eine Normalisierung des
Blutdrucks bewirkt werden
konnte.
Die Dosierung beträgt bei den Patienten, für die eine
Kombinationsbehandlung angezeigt ist,
1 Tablette Acercomp täglich.
Falls der Blutdruck auf die Kombination unzureichend anspricht, darf
die Dosierung von Acercomp
nicht erhöht werden, sondern die erforderliche Erhaltungsdosis ist
durch eine erneute
Dosiseinstellung mit der freien Kombination herauszufinden.
Die Maximaldosis von 20 mg Lisinopril sollte nicht überschritten
werden.
Die Einnahme von Acercomp kann unabh�