ACENAC 100 mg TABLETAS RECUBIERTAS

Land: Venezuela

Sprache: Spanisch

Quelle: Instituto Nacional de Higiene

Wirkstoff:

ACECLOFENAC

Verfügbar ab:

REGIFARM, S.R.L.

INN (Internationale Bezeichnung):

ACECLOFENAC

Dosierung:

100 mg(A3)

Darreichungsform:

TABLETA RECUBIERTA

Hergestellt von:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, INDIA

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

0000-00-00

Gebrauchsinformation

JR
.-
REPÚBLICA
BOLI
V
ARIANA
DE
VE
NEZUELA
MINISTERIO DE SALUD
Y
DESARROLLO SOCIAL
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
"RAFAEL RANGEL"
053350
REGISTRO
NAC I ONAL
DE
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
CARA
C
AS
,
3 O
AGO
2005
CI
UDADANO
(A)
DR.
(A)
.
DUBRAVKA
HORVAT .
CLASS
CARE ,
C . A .
PRESENTE
.-
De
acuerdo
con
dictamen
de
la
Junta
Revisora
de
Productos
Farmacéuticos,
sesión
Nº
73,
Acta
Nº
8850
de
fecha
17
/08/05,
se
aprueba
el
producto
RANACE
100
MG
TABLET
AS
RECUBIERTAS
SR
-0
4
-0391.
NO
.
DE
REGISTRO
E . F .
34
.
408
.
Igualmente
hábiles,
para
Farmacéuticos,
continuación:
se
le
informa
que
dispone
de
quince
(
15)
días
solicitar
a
la
Junta
Revisora
de
Productos
la
reconsideración
de
las
exigencias
señaladas
a
f
.-
Compromiso
de
comunicar
al
Gremio
Médico
lo
siguiente:
El
producto
es
aceptable
en
las
siguientes
condiciones
y
restricciones
de
uso:
I
NDICAC
I
ONES
:
Analgésico,
antiinflamatorio.
P
OSOLOG
Í A :
Adultos:
100
mg
cada
12
horas.
ADVERTENCIAS
:
No
se
administre
durante
el
embarazo
o
cuando
se
sospeche
su
existencia
ni
durante
la
lactancia,
a
menos
que
a
criterio
médico
el
balance
riesgo/
beneficio
sea
favorable.
De
ser
imprescindible
su
uso
por
no
existir
otra
alternativa
terapéutica
suspéndase
temporalmente
la
lactancia
materna
MIENTRAS
DURE
EL
TRATAMIENTO.
_J _
No
se
recomienda
la
administración
de
este
producto
por
tiempo
prolongado.
PR
ECA
UCI
ONES
:
Pacientes
con
insuficiencia
hepática
y
renal
leve
o
moderada,
pacientes
con
antecedentes
de
discrasias
sanguíneas,
úlcera
péptica
o
hemorragias
gastrointestinales,
asma
bronquial,
hipertensión
arterial.
Su
administración
por
cualquier
vía
debe
estar
restringida
en
caso
de
enfermedades
del
tracto
digestivo.
De
ser
necesario
el
uso
del
Aceclofenac
en
forma
continua
durante
más
de
una
semana,
se
deberán
realizar
controles
hematológicos,
así
como
de
funcionalismo
hepático
y
renal.
_"PREVENIR EL DENGUE ES TAREA DE TODAS Y TODO_
_S" _
•
IJl
.
@
i~ifMI
REPÚBLICA
BOLI
V
ARIANA
DE
V
ENEZUELA
MINISTERIO
DE
SALUD Y DESARROLLO SOCIAL
INSTITUTO N