Acemetacin STADA 60 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Acemetacin

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

M01AB11

INN (Internationale Bezeichnung):

acemetacine

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Acemetacin (16567) 60 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1994-05-31

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
ACEMETACIN STADA
® 60 MG HARTKAPSELN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Acemetacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Acemetacin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Acemetacin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Acemetacin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Acemetacin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ACEMETACIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Acemetacin STADA
®
ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes
Arzneimittel (nichtsteroidales Antiphlogistikum/Analgetikum).
ACEMETACIN STADA
® WIRD ANGEWENDET
zur symptomatischen Behandlung von Schmerz und Entzündung bei:
•
akuten Gelenkentzündungen (Arthritiden) einschließlich Gichtanfall,
•
chronischen Gelenkentzündungen (Arthritiden), insbesondere bei
rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis),
•
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen,
•
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und Spondylarthrosen),
•
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen.
2
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ACEMETACIN STADA
®
BEACHTEN?
ACEMETACIN STADA

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Acemetacin STADA
®
30 mg Hartkapseln
Acemetacin STADA
®
60 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Acemetacin STADA_
_® _
_30 mg _
1 Hartkapsel enthält 30 mg Acemetacin.
_Acemetacin STADA_
_® _
_60 mg _
1 Hartkapsel enthält 60 mg Acemetacin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Acemetacin STADA_
_® _
_30 mg _
Gelb-transparente Hartgelatinekapsel mit grünlich-gelbem
Pulverinhalt.
_Acemetacin STADA_
_® _
_60 mg _
Rosa-transparente Hartgelatinekapsel mit grünlich-gelbem
Pulverinhalt.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
•
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
•
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische
Polyarthritis)
•
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
•
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
•
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Acemetacin wird in Abhängigkeit der Schwere der Erkrankung dosiert.
Der
2
empfohlene Dosisbereich für Erwachsene liegt zwischen 30 und 180 mg
Acemetacin pro Tag, verteilt auf 1-3 Einzelgaben.
_Acemetacin STADA_
_® _
_30 mg: _
EINZELDOSIS
TAGESGESAMTDOSIS
Erwachsene
1-2 Hartkapseln
(entsprechend
30-60 mg Acemetacin)
1-6 Hartkapseln
(entsprechend
30-180 mg Acemetacin)
_Acemetacin STADA_
_® _
_60 mg: _
EINZELDOSIS
TAGESGESAMTDOSIS
Erwachsene
1 Hartkapsel
(entsprechend
60 mg Acemetacin)
1-3 Hartkapseln
(entsprechend
60-180 mg Acemetacin)
_Dosierung bei akutem Gichtanfall _
Beim akuten Gichtanfall beträgt die Dosis bis zum Abklingen der
Symptome
180 mg Acemetacin am Tag.
Auf besondere Anweisung des Arztes können auch höhere Dosen
angezeigt
sein. Patienten ohne gastrointestinale Vorschäden können zu Beginn
der
Therapie 120