ACEGON 50 MICROGRAMS/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE

Land: Irland

Sprache: Englisch

Quelle: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Wirkstoff:

GONADORELIN (AS ACETATE)

Verfügbar ab:

Laboratorios Syva, S.A.U

ATC-Code:

QH01CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

GONADORELIN (AS ACETATE)

Dosierung:

50 Microgram/ML

Darreichungsform:

Solution for Injection

Verschreibungstyp:

POM

Therapiegruppe:

Bovine

Therapiebereich:

Gonadorelin

Anwendungsgebiete:

Hormone

Berechtigungsstatus:

Authorised

Berechtigungsdatum:

2014-02-28

Fachinformation

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
ACEGON 50 micrograms/ml solution for injection for cattle
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml contains:
ACTIVE SUBSTANCE:
Gonadorelin (as gonadorelin acetate)...... 50 µg

EXCIPIENTS:
Benzyl alcohol (E1519) ........................... 9 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
Clear, colourless or almost colourless solution free from visible particles.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle: cows, heifers.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Cattle: cows and heifers.
Treatment of ovarian follicular cysts.
In association with artificial insemination to optimise the time of ovulation.
INDUCTION AND SYNCHRONISATION OF OESTRUS AND OVULATION IN COMBINATION WITH PROSTAGLANDIN F
2
(PGF
2
) WITH OR
WITHOUT PROGESTERONE AS PART OF FIXED TIME ARTIFICIAL INSEMINATION (FTAI) PROTOCOLS:
-IN CYCLING COWS. TO BE USED IN COMBINATION WITH PGF
2
OR ANALOGUE.
-IN CYCLING AND NON-CYCLING COWS AND HEIFERS. TO BE USED IN COMBINATION WITH PGF
2
OR ANALOGUE AND
PROGESTERONE RELEASING DEVICE.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in animals with known hypersensitivity to gonadorelin and to any excipient.
Do not use for shortening of oestrus during infectious diseases and other relevant disorders.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 01/07/2016_
_CRN 7021704_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
In the treatment of cystic ovaries, the condition of ovarian follicular cysts should be diagnosed by rectal palpation
revealing the presence of persisting follicular structures with a diameter over 2.5 cm and should be