Accuzide 20 mg/12,5 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Hydrochlorothiazid; Quinaprilhydrochlorid

Verfügbar ab:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

ATC-Code:

C09BA06

INN (Internationale Bezeichnung):

Hydrochlorothiazide, Quinapril Hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm; Quinaprilhydrochlorid (23354) 21,664 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1993-06-15

Gebrauchsinformation

palde-2v35acz-ft-20
- 1 -
25.02.2022
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ACCUZIDE
® 20 MG/ 12,5 MG
Filmtabletten
Quinaprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Accuzide 20 mg/ 12,5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Accuzide 20 mg/ 12,5 mg beachten?
3.
Wie ist Accuzide 20 mg/ 12,5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Accuzide 20 mg/ 12,5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ACCUZIDE 20 MG/ 12,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Accuzide 20 mg/ 12,5 mg ist eine Kombination aus ACE-Hemmer und
Diuretikum, ein
Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks.
Accuzide 20 mg/ 12,5 mg wird angewendet bei nicht organbedingtem
Bluthochdruck
_(essenzielle Hypertonie)_. Accuzide 20 mg/ 12,5 mg ist angezeigt bei
Patienten, deren
Bluthochdruck mit Quinapril allein nicht ausreichend gesenkt werden
konnte.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ACCUZIDE 20 MG/ 12,5 MG BEACHTEN?
ACCUZIDE 20 MG/ 12,5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Quinaprilhydrochlorid, Thiazide oder einen
der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sowie gegen
Sulfonamide (mögliche Kreuzreaktionen beachten) sind.
–
bei N

Fachinformation

spcde-2v42acz-ft-0
1
21.02.2022
PFIZER ((Logo))
Accuzide
®
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Accuzide
®
10 mg/12,5 mg
Filmtabletten
Accuzide
®
20 mg/12,5 mg
Filmtabletten
Accuzide
®
20 mg/25 mg diuplus
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Quinaprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid
Accuzide 10 mg/12,5 mg:
1 Filmtablette enthält 10,832 mg Quinaprilhydrochlorid (entsprechend
10 mg Quinapril) und
12,50 mg Hydrochlorothiazid. Die Filmtablette ist rosafarben, hat eine
Bruchkerbe und ist
elliptisch und bikonvex.
Accuzide 20 mg/12,5 mg:
1 Filmtablette enthält 21,664 mg Quinaprilhydrochlorid (entsprechend
20 mg Quinapril) und
12,50 mg Hydrochlorothiazid. Die Filmtablette ist rosafarben, hat eine
Bruchkerbe und ist
dreieckig und bikonvex.
Accuzide 20 mg/25 mg diuplus:
1 Filmtablette enthält 21,664 mg Quinaprilhydrochlorid (entsprechend
20 mg Quinapril) und
25,00 mg Hydrochlorothiazid. Die Filmtablette ist rosafarben, rund und
bikonvex.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die Filmtabletten Accuzide 10 mg/12,5 mg und Accuzide 20 mg/12,5 mg
können in gleiche
Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essenzielle Hypertonie. Accuzide
1
Filmtabletten sind indiziert bei Patienten, deren
Bluthochdruck mit Quinapril allein nicht ausreichend gesenkt werden
konnte.
1
Alle für Accuzide gemachten Angaben gelten für Accuzide 10 mg/12,5
mg, Accuzide 20 mg/12,5 mg und Accuzide
20 mg/25 mg diuplus.
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2
21.02.2022
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Grundsätzlich sollte die Behandlung des Bluthochdrucks mit einem
Einzelwirkstoff in niedri-
ger Dosierung einschleichend begonnen werden.
Die Gabe der fixen Kombination Accuzide wird erst nach vorangegangener
individueller
Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den Einzelsubstanzen (d. h.
Quinapril und
Hydrochlorothiazid) empfohlen. Wenn klinisch vertretbar, kann eine
direkte Umstellung von
der Monotherapie auf die fixe Kombina