ACCUPRO 10 MG FILM-COATED TABLETS

Land: Irland

Sprache: Englisch

Quelle: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Wirkstoff:

QUINAPRIL HYDROCHLORIDE

Verfügbar ab:

PCO Manufacturing

Dosierung:

10 Milligram

Darreichungsform:

Film Coated Tablet

Berechtigungsdatum:

2004-11-12

Fachinformation

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Accupro 10 mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 10 mg quinapril (as hydrochloride).
Excipient: Contains lactose monohydrate
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
_Product imported from the Netherlands and the UK:_
Brown, triangular film-coated tablets with a breakline and ‘10’ on one side and a breakline only on the other side.
_Product imported from Germany_:
White triangular film-coated tablets with a breakline and ‘10’ on one side and a breakline only on the other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
○
For the treatment of all grades of essential hypertension. Accupro is effective as monotherapy or concomitantly
with diuretics in patients with hypertension.
○
For the treatment of congestive heart failure when given concomitantly with a diuretic and/or cardiac glycoside.
Treatment of congestive heart failure with Accupro should always be initiated under close medical supervision.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For oral use.
_Adults:_
_Hypertension_
_Monotherapy: _The recommended initial dosage is 10 mg once daily. Depending upon clinical response, patient’s
dosage may be titrated (by doubling the dose allowing time for dosage adjustment) to a maintenance dosage of 20 to
40 mg/day given as a single dose or divided into 2 doses. Long-term control is maintained in most patients with a
single daily dosage regimen. Patients have been treated with dosages up to 80 mg/day.
_Concomitant Diuretics: _In order to determine if excess hypotension will occur, an initial dosage of 5 mg of Accupro is
recommended in patients who are also being treated with a diuretic. After this