Accupaque 350 mg I/ml Soluzione iniettabile

Land: Schweiz

Sprache: Italienisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

iodum, natrium

Verfügbar ab:

GE Healthcare AG

ATC-Code:

V08AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

iodum, natrium

Darreichungsform:

Soluzione iniettabile

Zusammensetzung:

iohexolum 755 mg corresp. iodum 350 mg, trometamolum, natrii calcii edetas corresp. natrium 12 µg, acidum hydrochloridum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Röntgenkontrastmittel

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Accupaque
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
PV-PRAC CHANGES
Accupaque
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Iohexolum
Sostanze ausiliarie
Trometamolum, natrii calcii edetas, acidum hydrochloridum (per la
regolazione del pH), aqua ad iniectabile.
Accupaque 300 mg I/ml risp. 350 mg I/ml: contenuto massimo di sodio
0,012 mg/ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Accupaque è un mezzo di contrasto per radiodiagnostica non ionico,
monomerico, triiodato, idrosolubile.
Soluzione iniettabile per uso endovenoso, endoarterioso, intratecale e
per uso nelle cavità corporee:
Accupaque 300: 1 ml contiene: iohexolum 647 mg equiv. a un contenuto
di iodio di 300 mg/ml.
50 ml
100 ml
200 ml
500 ml
Iohexolum [g] 32,35 64,7
129,4
323,5
Iodum [g]
15
30
60
150
Accupaque 350: 1 ml contiene: iohexolum 755 mg equiv. a un contenuto
di iodio di 350 mg/ml.
50 ml
100 ml
200 ml
500 ml
Iohexolum [g] 37,75 75,5
151,0
377,5
Iodum [g]
17,5
35
70
175
La soluzione iniettabile pronta per l’uso presenta i seguenti valori
di osmolalità e viscosità:
Accupaque
300
350
Osmolalità (Osm/kg H2O) a 37 °C 0,64
0,78
Viscosità (mPa•s) a 20 °C
Viscosità (mPa•s) a 37 °C
11,6
6,1
23,3
10,6
pH
6,8–7,6 6,8–7,6
Peso molecolare [g/mol]
821,1
Indicazioni/possibilità d’impie