ACC akut 600 Heißgetränk

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
28-06-2011

Wirkstoff:

Acetylcystein

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

acetylcysteine

Darreichungsform:

Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Acetylcystein (00388) 600 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einnehmen nach Auflösen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1993-10-23

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
ACC akut 600 Heißgetränk, Granulat
Wirkstoff: Acetylcystein
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
_3.1_
_Stoff- oder Indikationsgruppe_
Mukolytikum, Expektorans
_3.2_
_Arzneilich wirksame Bestandteile_
1 Beutel mit 3 g Granulat enthält 600 mg Acetylcystein.
_3.3_
_Sonstige Bestandteile_
Ascorbinsäure
Saccharin-Natrium 2 H
2
O
Sucrose
Aromastoffe
Hinweis für Diabetiker
1 Beutel mit 3 g Granulat enthält 0,17 BE.
4.
Anwendungsgebiete
Zur Anwendung bei Erkrankungen der Luftwege im Rahmen einer akuten
Erkältungskrankheit, wenn diese mit vermehrter Schleimbildung und
erschwertem
Abhusten verbunden sind.
Hinweis
Wenn sich die Erkrankung nach einer Woche nicht gebessert oder sogar
verschlechtert hat, ist ein Arzt aufzusuchen.
5.
Gegenanzeigen
ACC akut 600 Heißgetränk sollte nicht angewendet werden bei
Überempfindlichkeit gegen Acetylcystein.
ACC akut 600 Heißgetränk sollte wegen des hohen Wirkstoffgehaltes
nicht
angewendet werden bei Kindern unter 14 Jahren.
Bei Säuglingen und Kleinkindern unter 1 Jahr darf Acetylcystein nur
bei
lebenswichtiger Indikation und strengster ärztlicher Kontrolle
angewendet werden.
Acetylcystein darf bei Kindern unter 2 Jahren nur unter ärztlicher
Kontrolle
angewendet werden.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
Da keine Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein in
Schwangerschaft
und Stillzeit vorliegen, sollte ACC akut 600 Heißgetränk in dieser
Zeit nicht
eingenommen werden.
Untersuchungen am Tier (Kaninchen, Ratten) ergaben keinen Hinweis auf
ein
teratogenes Potential der Substanz.
6.
Nebenwirkungen
Sehr vereinzelt können Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall
auftreten.
Weiterhin wurde in seltenen Fällen über das Auftreten von
Stomatitis,
Kopfschmerzen und Tinnitus berichtet.
Einzelberichten zufolge wurden nach Acetylcystein-Gabe allergische
Reaktionen
beobachtet, z. B. Juckreiz, Urtikaria, Exanthem, Rash, Bronchospastik,
Tachykardie und Blutdr
                                
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