Land: Schweden
Sprache: Schwedisch
Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
allergen, husdammskvalster Dermatophagoides farinae; allergen, husdammskvalster Dermatophagoides pteronyssinus
Orifarm AB
V01AA03
allergen, domestic dust mites Dermatophagoides farinae; allergen, domestic dust mite Dermatophagoides pteronyssinus
12 SQ-HDM
Frystorkad tablett
allergen, husdammskvalster Dermatophagoides pteronyssinus 6 SQ-HDM Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; allergen, husdammskvalster Dermatophagoides farinae 6 SQ-HDM Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 90 tabletter
Avregistrerad
2019-06-19
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ACARIZAX 12 SQ-HDM FRYSTORKAD SUBLINGUAL TABLETT För användning till vuxna och ungdomar (12-65 år) Standardiserat allergenextrakt från husdammskvalster ( _Dermatophagoides pteronyssinus_ och _Dermatophagoides farinae_ ) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Acarizax är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Acarizax 3. Hur du tar Acarizax 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Acarizax ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ACARIZAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Acarizax innehåller allergenextrakt från husdammskvalster. Läkemedlet är i form av frystorkade sublinguala tabletter, som är som vanliga tabletter men mycket mjukare. Tabletterna tas upp i kroppen genom att de läggs under tungan. Acarizax används för att behandla allergisk rinit (inflammation i näsans slemhinna) hos vuxna och ungdomar (12-65 år) och allergisk astma som är orsakade av husdammskvalster hos vuxna (18-65 år). Acarizax ökar immunförsvarets tolerans mot (din kropps förmåga att hantera) husdammskvalster. Det kan ta 8 till 14 veckor innan du märker någon förbättring av behandlingen. Läkaren gör en utredning av dina allergiska symtom och gör ett hudpricktest och/eller tar ett blodprov för att bestämma om du ska bli behandlad med Acarizax. Första dosen av Acarizax bör tas på läkarens mottagning. Du bör stanna på mottagningen under minst e Lesen Sie das vollständige Dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN ACARIZAX 12 SQ-HDM frystorkad sublingual tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Standardiserat allergenextrakt från husdammskvalster _Dermatophagoides pteronyssinus _ och _Dermatophagoides farinae_ 12 SQ-HDM* per frystorkad sublingual tablett För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 * [SQ-HDM är dosenheten för Acarizax. SQ är en metod för standardisering av biologisk styrka, allergeninnehåll och allergenextraktets komplexitet. HDM är en förkortning för house dust mite (husdammskvalster).] 3. LÄKEMEDELSFORM Frystorkad sublingual tablett Vit till benvit rund präglad frystorkad sublingual tablett 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Acarizax är avsett för vuxna i åldern 18-65 år baserat på anamnes och ett positivt sensibiliseringstest för husdammskvalster (hudpricktest och/eller specifikt IgE-test) med minst ett av följande villkor: • ihållande måttlig till svår rinit vid allergi mot husdammskvalster, trots användning av symtomlindrande läkemedel • astma vid allergi mot husdammskvalster, som inte är välkontrollerad med inhalationssteroider och samtidig mild till svår rinit vid allergi mot husdammskvalster. Patientens astmastatus ska noga utvärderas innan behandlingen påbörjas (se avsnitt 4.3). Acarizax är avsett för ungdomar i åldern 12-17 år baserat på anamnes och ett positivt sensibiliseringstest för husdammskvalster (hudpricktest och/eller specifikt IgE-test) med ihållande måttlig till svår rinit vid allergi mot husdammskvalster, trots användning av symtomlindrande läkemedel. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dos för vuxna och ungdomar (12-17 år) är en frystorkad sublingual tablett (12 SQ- HDM) dagligen. Klinisk effekt kan förväntas efter 8-14 veckor från påbörjad behandling. Internationella behandlingsriktlinjer hänvisar till en behandlingstid på 3 år för allergenspecifik immunterapi för att uppnå sjukdomsmodifierande effekt. Effektdata fi Lesen Sie das vollständige Dokument