Acarbose GeneVida 50 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Acarbose

Verfügbar ab:

GeneVida GmbH (8148512)

ATC-Code:

A10BF01

INN (Internationale Bezeichnung):

Acarbose

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Acarbose (22102) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-05-25

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ACARBOSE GENEVIDA 100 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Acarbose
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
WAS IST ACARBOSE GENEVIDA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ACARBOSE GENEVIDA BEACHTEN?
3.
WIE IST ACARBOSE GENEVIDA EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST ACARBOSE GENEVIDA AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST ACARBOSE GENEVIDA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ihr Medikament gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
„α-Glucosidase-Hemmer“
bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung eines Diabetes mellitus vom
Typ II (einer Form der
Zuckerkrankheit, bei der kein Insulin gespritzt werden muss)
eingesetzt. Es kann sowohl allein als
auch in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff und/oder Metformin
eingenommen werden.
Wenn Sie an einem Diabetes mellitus vom Typ II leiden, ist Ihr
Blutzuckerspiegel zu hoch. Ihr
Medikament bewirkt eine verlangsamte Verdauung und Aufnahme der in
Ihrer Nahrung enthaltenen
Zucker. Hierdurch wird ein übermäßiger Anstieg Ihres Blutzuckers
verhindert.
Während der Behandlung müssen Sie außerdem die von Ihrem Arzt
verordnete Diät strikt einhalten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ACARBOSE GENEVIDA
BEACHTEN?
ACARBOSE GENEVIDA DARF NICHT

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_ _
_ACARBOSE GENEVIDA 50 MG TABLETTEN _
_ACARBOSE GENEVIDA 100 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Acarbose GeneVida 50 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 50 mg Acarbose.
_Acarbose GeneVida 100 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 100 mg Acarbose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
_Acarbose GeneVida 50 mg Tabletten _
Acarbose GeneVida 50 mg Tabletten sind runde, bikonvexe, weiße bis
gebrochen
weiße Tabletten mit dem Aufdruck „ACA 50“ auf einer Seite.
_Acarbose GeneVida 100 mg Tabletten_
Acarbose GeneVida 100 mg Tabletten sind runde, bikonvexe, weiße bis
gebrochen
weiße Tabletten mit einer Bruchkerbe auf der einen und dem Aufdruck
„ACA 100“
auf der anderen Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der
Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Acarbose
_ _
GeneVida wird angewendet zur Behandlung eines nicht insulinabhängigen
Diabetes mellitus (NIDDM) bei Patienten, die mit alleiniger Diät oder
einer Diät in
Kombination mit (i) Metformin und / oder (ii) einem Sulfonylharnstoff
nur
unzureichend eingestellt sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die empfohlene Initialdosis beträgt 3 x täglich 50 mg. Zur
Verminderung
gastrointestinaler Nebenwirkungen hat es sich bei einigen Patienten
bewährt, die
Behandlung mit einer schrittweisen Auftitration einzuleiten. Hierbei
werden initial 1-
oder 2 x täglich 50 mg verabreicht und die Dosierung anschließend
schrittweise bis
zur Etablierung eines Verabreichungsschemas mit drei Tagesdosen
erhöht.
Kommt es bei dem Patienten nach sechs- bis achtwöchiger Therapie
nicht zu einem
adäquaten klinischen Ansprechen auf die Behandlung, kann die
Dosierung auf 3 x
täglich 100 mg erhöht werden. In Einzelfällen kann eine weitere
Dosiserhöhung bis
zu einer Maximaldosis von 3 x täglich 200 mg erforderlich s