Abrilada 40 mg / 0.8 ml Solution injectable dans une seringue Préremplie

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

adalimumabum

Verfügbar ab:

Pfizer AG

ATC-Code:

L04AB04

INN (Internationale Bezeichnung):

adalimumabum

Darreichungsform:

Solution injectable dans une seringue Préremplie

Zusammensetzung:

adalimumabum 40 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, dinatrii edetas corresp. natrium 5 µg, saccharum, methioninum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.8 ml.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Biotechnologika

Therapiebereich:

Rheumatoide Arthritis, Polyartikuläre juvenile Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Ankylosierende Spondylitis, Morbus Crohn bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen, Colitis ulcerosa, Psoriasis bei Erwachsenen, Uveitis

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-02-12

Gebrauchsinformation

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Quand Abrilada ne doit-il pas être utilisé?
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Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
novembre 2023 par l'autorité de contrôle des
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Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
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Abrilada®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique
«Effets indésirables» pour les modalités de
déclaration des effets secondaires.
Abrilada®
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IT
Pfizer AG
Composition
Principes actifs
Adalimumabum (produit à partir de cellules CHO (cellules ovarienne de
hamster chinois) génétiquement
modifiées).
Excipients
L-histidinum, L-histidini hydrochloridum monohydricum, saccharum,
dinatrii edetas dihydricus (corresp.
0.005 mg natrium), L-methioninum, polysorbatum 80, aqua ad
injectabilia.
Teneur en sodium: 0.005 mg par forme pharmaceutique (0.8 ml).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable en seringue préremplie: 1 seringue préremplie de
0.8 ml contient 40 mg d'adalimumab,
correspondant à 50 mg/ml.
Solution injectable en stylo prérempli: 1 stylo prérempli de 0.8 ml
contient 40 mg d'adalimumab,
correspondant à 50 mg/ml.
Ces deux formes pharmaceutiques contiennent une solution limpide,
incolore à brun très clair