ABRETIA 25 25 mg CAPSULA

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Verfügbar ab:

MEGA LABS LATAM S.A.

ATC-Code:

N06BA09

Darreichungsform:

CAPSULA

Zusammensetzung:

POR CAPSULA

Verabreichungsweg:

ORAL

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

MEGA LABS S.A.; URUGUAY

Therapiegruppe:

Atomoxetina

Produktbesonderheiten:

Presentación: Caja de cartulina x 7, 14, 20, 28 y 30 cápsulas en envase blíster de aluminio/PVC incoloro.

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2024-04-02

Fachinformation

1
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ABRETIA 25 25 mg Cápsula
ABRETIA 40 40 mg Cápsula
ABRETIA 60 60 mg Cápsula
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ABRETIA 25 25 mg Cápsula
Cada cápsula contiene Atomoxetina 25 mg (como Atomoxetina
clorhidrato) y
excipientes c.s. (ver sección 6.1 Lista de excipientes).
ABRETIA 40 40 mg Cápsula
Cada cápsula contiene Atomoxetina 40 mg (como Atomoxetina
clorhidrato) y
excipientes c.s. (ver sección 6.1 Lista de excipientes).
ABRETIA 60 60 mg Cápsula
Cada cápsula contiene Atomoxetina 60 mg (como Atomoxetina
clorhidrato) y
excipientes c.s. (ver sección 6.1 Lista de excipientes).
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ABRETIA está indicado en el tratamiento del trastorno por déficit de
atención con
hiperactividad (TDAH) en niños a partir de los 6 años, en
adolescentes y en
adultos como parte de un programa completo de tratamiento. El
tratamiento se
debe iniciar por un especialista en el tratamiento del TDAH, tales
como pediatras,
psiquiatras infantiles o psiquiatras. El diagnóstico debiera
realizarse de acuerdo
con los criterios actuales de DSM o las directrices incluidas en CIE.
En los adultos, debería confirmarse la presencia de síntomas de TDAH
ya
existentes en la infancia. Sería deseable que fueran corroborados por
una
tercera parte y no debería iniciarse el tratamiento con ABRETIA
cuando los
síntomas del TDAH
en
la infancia sean
dudosos.
No
puede hacerse un
diagnóstico basándose solamente en la presencia de uno o más
síntomas de
TDAH. Los pacientes deberían tener TDAH al menos de gravedad moderada
según el juicio clínico, demostrado al menos por un deterioro
funcional moderado
en 2 o más ámbitos (por ejemplo, social, académico y/o laboral),
afectando a
varios aspectos de la vida de la persona.
_Información adicional sobre el uso seguro del producto _
Un
programa
completo
de
tratamiento
habitualmente
incluye
medidas
psicológicas, educacionales y sociales, y est�