ABOXOMA 2,5 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

apixaban

Verfügbar ab:

Krka d.d.,

ATC-Code:

B01AF02

INN (Internationale Bezeichnung):

apixaban

Klasse:

TK

Produktbesonderheiten:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/átlászó PVC fólia//Al főlia - OGYI-T-23958 / 01 - J - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/átlászó PVC fólia//Al főlia - OGYI-T-23958 / 02 - J - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/átlászó PVC fólia//Al főlia - OGYI-T-23958 / 03 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/átlászó PVC fólia//Al főlia - OGYI-T-23958 / 04 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/átlászó PVC fólia//Al főlia - OGYI-T-23958 / 05 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/átlászó PVC fólia//Al főlia - OGYI-T-23958 / 06 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/átlászó PVC fólia//Al főlia - OGYI-T-23958 / 07 - J - TK - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/átlászó PVC fólia//Al főlia - OGYI-T-23958 / 08 - J - TK - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/átlászó PVC fólia//Al főlia - OGYI-T-23958 / 09 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Eliquis 2,5 mg filmtabletta - EU/1/11/691; APIXABAN-TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23787; Apixaban Accord 2,5 mg filmtabletta - EU/1/20/1458; APIXABAN VIATRIS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23904; APIXABAN SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23925; APIXABAN STADA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24022; APIXABAN RATIOPHARM 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24149; APIXABAN PINEWOOD 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24204

Berechtigungsstatus:

Generikus

Berechtigungsdatum:

2021-10-14

Gebrauchsinformation

_Egynyelvű vagy többnyelvű (HU+CZ+EE)_
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ABOXOMA 2,5 MG FILMTABLETTA
apixabán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aboxoma 2,5 mg filmtabletta (a
továbbiakban: Aboxoma) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aboxoma alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aboxoma-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aboxoma-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ABOXOMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az apixabán hatóanyagot tartalmazó Aboxoma a véralvadásgátló
gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez
a gyógyszer segít a vérrögképződés megelőzésében azáltal,
hogy gátolja úgynevezett Xa faktort,
amely a véralvadási folyamat egyik fontos eleme.
Az Aboxoma-t felnőtteknél alkalmazzák:
-
csípő- vagy térdprotézis műtét után a vérrögképződés
(mélyvénás trombózis) megelőzésére.
Csípő vagy térdműtét után Önnél nagyobb lehet annak a
veszélye, hogy az alsó végtag
vénáiban vérrögök alakuljanak ki. Ez a láb fájdalommal jár�

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aboxoma 2,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg apixabánt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
45 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta,
egyik oldalán „2.5” jelöléssel ellátva. A
tabletta átmérője kb. 6 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Vénás thromboemboliás események (VTE) megelőzése elektív
csípő- vagy térdprotézis műtéten
átesett felnőtteknél.
Stroke és szisztémás embolizáció megelőzése nem billentyű
eredetű pitvarfibrillációban (NVPF) olyan
felnőtt betegeknél, akik egy vagy több kockázati tényezővel
rendelkeznek, például korábbi stroke vagy
transiens ischaemiás attack (TIA), 75 év vagy afeletti életkor,
hypertonia, diabetes mellitus, valamint
tünetekkel rendelkező szívelégtelenség (NYHA stádium ≥II
)
.
Mélyvénás trombózis (MVT) és pulmonalis embolia (PE) kezelése,
valamint az MVT és a PE
kiújulásának megelőzése felnőtteknél (a hemodinamikailag
instabil tüdőembóliás betegek esetét lásd a
4.4-es pontban).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_A vénás thromboembolia megelőzése (VTEp): elektív csípő- vagy
térdprotézis műtét_
Az apixabán ajánlott adagja naponta kétszer 2,5 mg szájon át
alkalmazva. Az első adagot a műtét után
12-24 órával kell bevenni.
Az orvosok mérlegelhetik a korábbi véralvadásgátlásnak a VTE
profilaxisában mutatott lehetséges
előnyeit, valamint a műtét utáni vérzés kockázatát, amikor
döntenek a kezelésnek az ebben a terápiás
időablakon belüli alkalmazásáról.
_Csípőprotézis műtéten áteső betegek_
A kezelés javasolt időtartama 32-38 nap.
_Térdprotézis műtéten áteső betegek_
A kezelés javasolt időtartama 10-14 nap.
OGYÉI/25682/2022
2
_A stroke és a szisztémás embolizáció megelőzése nem