Abilify Maintena 300 mg Depot-Injektionssuspension

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

aripiprazolum

Verfügbar ab:

Lundbeck (Schweiz) AG

ATC-Code:

N05AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

aripiprazolum

Darreichungsform:

Depot-Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Praeparatio cryodesiccata: aripiprazolum 300 mg ut aripiprazolum monohydricum, carmellosum natricum, mannitolum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, natrii hydroxidum, pro vitro corresp. natrium max. 1.6 mg. Solvens (i.m.): aqua ad iniectabile pro vitro. Corresp. in solutione recenter reconstituta 200 mg pro 1 mL.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Neuroleptikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2014-04-28

Fachinformation

FACHINFORMATION
Abilify Maintena® Rekonstitutions-Set mit Pulver und Lösungsmittel
in der Durchstechflasche
Lundbeck (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Aripiprazol Monohydrat.
Hilfsstoffe
Pulver: Carmellose-Natrium, Mannitol,
Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat, Natriumhydroxid.
Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lyophilisiertes Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Suspension für die Depot-Injektion
mit verzögerter Freisetzung (i.m.).
Durchstechflasche à 400 mg
Die Durchstechflasche enthält 400 mg Aripiprazol.
Nach der Zubereitung enthält die Suspension 200 mg Aripiprazol pro
ml.
Durchstechflasche à 300 mg
Die Durchstechflasche enthält 300 mg Aripiprazol.
Nach der Zubereitung enthält die Suspension 200 mg Aripiprazol pro
ml.
Aussehen:
Lyophilisiertes Pulver: weiss bis gebrochen weiss.
Lösungsmittel: klare Lösung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Abilify Maintena wird für die Erhaltungstherapie von Schizophrenie
bei erwachsenen Patienten, die
stabil mit oralem Aripiprazol eingestellt wurden, angewendet.
Dosierung/Anwendung
Abilify Maintena ist ausschliesslich für die intramuskuläre
Anwendung bestimmt und sollte nur von
einer medizinischen Fachperson verabreicht werden. Darf nicht
intravenös oder subkutan verabreicht
werden. Vorsicht ist geboten, um eine versehentliche Injektion in ein
Blutgefäss zu vermeiden.
Dosierung
Abilify Maintena sollte bei Patienten angewendet werden, die gut auf
orales Aripiprazol
angesprochen und dieses gut toleriert haben.
Die empfohlene Anfangs- und Erhaltungsdosis von Abilify Maintena
beträgt 400 mg. Dieses
Arzneimittel muss nicht aufdosiert werden. Es sollte einmal monatlich
als Einzelinjektion
verabreicht werden (frühestens 26 Tage nach der letzten Injektion).
Nach der ersten Injektion von
Abilify Maintena soll die Behandlung mit 10 mg bis 20 mg oralem
Aripiprazol über 14
aufeinanderfolgende Tage weiter geführt werden, um zu
Behandlungsbeginn therapeutische
Aripiprazol-Spiegel zu gew�