Abilify 10 mg Schmelztabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

aripiprazolum

Verfügbar ab:

Otsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbH

ATC-Code:

N05AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

aripiprazolum

Darreichungsform:

Schmelztabletten

Zusammensetzung:

aripiprazolum 10 mg, calcii silicas, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.26 mg, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, aromatica, lactosum 0.075 mg, propylenglycolum, aspartamum 2 mg, acesulfamum kalicum, xylitolum, acidum tartaricum, E 172 (rubrum) pro compresso.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Neuroleptikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2006-05-12

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
ABILIFY® Schmelztabletten
Was sind Abilify Schmelztabletten und wann werden sie angewendet?
Abilify Schmelztabletten enthalten den Wirkstoff Aripiprazol und
gehören zu einer Gruppe von
Arzneimitteln welche Antipsychotika genannt werden. Abilify
Schmelztabletten dürfen nur auf
Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Abilify Schmelztabletten werden bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab
13 Jahren)
-mit krankhafter Störung des Denkens, Fühlens und Erlebens in Bezug
auf die eigene Persönlichkeit und
die Umwelt,
-zur Behandlung eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem
Gefühl, ungewöhnliche Energie zu
haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gewöhnlich, sehr schnellem
Sprechen mit schnell
wechselnden Ideen und manchmal starker Reizbarkeit angewendet.
Bei erwachsenen Patienten, welche auf die Behandlung mit Abilify
Schmelztabletten angesprochen
haben, werden Abilify Schmelztabletten auch vorbeugend zur Vermeidung
des Wiederauftretens eines
solchen Zustandes angewendet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Während der Behandlung mit einem Antipsychotikum, wozu auch Abilify
Schmelztabletten gezählt
werden, kann es mehrere Tage oder Wochen dauern, bis die gewünschte
Wirkung eintritt. Daher werden
Sie am Anfang der Behandlung häufig von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer
Ärztin kontrolliert werden.
Wann dürfen Abilify Schmelztabletten nicht eingenommen werden?
Abilify Schmelztabletten dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie
überempfindlich (allergisch) auf
den Wirkstoff Aripiprazol oder auf einen anderen Bestandteil des
Arzneimittels sind. Patienten bzw.
Pat

Fachinformation

FACHINFORMATION
Warnhinweise/Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen
ABILIFY®
Zusammensetzung
Wirkstoff
Aripiprazolum
Hilfsstoffe
Tabletten
Lactosum monohydricum, Maydis amylum, Cellulosum microcristallinum,
Hydroxypropylcellulosum, Magnesii stearas, Color: E172 (10 mg, 15 mg
und 30 mg), E132 (nur
5 mg)
Schmelztabletten
Calcii silicas, Carmellosum natricum conexum, Crospovidonum, Silicii
dioxidum, Xylitolum,
Cellulosum microcristallinum, Aspartamum, Acesulfamum kalicum, Acidum
tartaricum, Magnesii
stearas, Lactosum monohydricum, Ethylvanillinum, Vanillinum,
Aromatica, Color: E172
Sirup
Saccharum (400 mg/ml), Fructosum (200 mg/ml), Dinatrii edetas,
Glycerolum, Acidum lacticum,
Propylenglycolum, Natrii hydroxidum, Aqua purificata, Aromatica:
Vanillinum et alia; Conserv.:
Methylis parahydroxybenzoas (E218), Propylis parahydroxybenzoas
(E216).
1 Einzeldosis à 10 ml bzw. 15 ml Sirup enthält 6 bzw 9 g verwertbare
Kohlenhydrate (= 0,6 g/ml).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 5 mg, 10 mg, 15 mg und 30 mg Aripiprazol
Schmelztabletten zu 10 mg und 15 mg Aripiprazol
Sirup: 1 ml enthält 1 mg Aripiprazol
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Abilify ist für die Behandlung der Schizophrenie indiziert bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab
13 Jahren.
Abilify ist indiziert zur Behandlung mässig starker bis starker
manischer Episoden bei Bipolar-I-
Störungen und für die Prävention neuer manischer Episoden bei
Erwachsenen, welche vorgängig auf
die Behandlung der manischen Episoden mit Aripiprazol ansprachen.
Abilify ist indiziert zur Monotherapie in der Akutbehandlung starker
manischer oder gemischter
Episoden bei Bipolar-I-Störungen bei Jugendlichen ab 13 Jahren.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Abilify kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Erwachsene
Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis von Abilify beträgt 1 x
täglich 10 mg oder 15 mg.
Eine Dosiserhöhung sollte nicht vor Erreichen des Steady-State (nach
2 Wochen) vorgenommen
werden. Die empfohlene Erhaltungsdosis bet