Abilify 1 mg/ml Sirup

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

aripiprazolum

Verfügbar ab:

Otsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbH

ATC-Code:

N05AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

aripiprazolum

Darreichungsform:

Sirup

Zusammensetzung:

aripiprazolum 1 mg, glycerolum, acidum lacticum, natrii hydroxidum, propylenglycolum 50 mg, dinatrii edetas, saccharum 400 mg, fructosum 200 mg, aromatica, propylis parahydroxybenzoas 0.2 mg, E 218 1.8 mg, aqua purificata ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.3274.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Neuroleptikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2009-02-17

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
ABILIFY® Sirup
Was ist Abilify Sirup und wann wird es angewendet?
Abilify Sirup enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln welche
Antipsychotika genannt werden. Abilify Sirup darf nur auf
Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
angewendet werden.
Abilify Sirup wird bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 13 Jahren)
-mit krankhafter Störung des Denkens, Fühlens und Erlebens in Bezug
auf die eigene Persönlichkeit und
die Umwelt,
-zur Behandlung eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem
Gefühl, ungewöhnliche Energie zu
haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gewöhnlich, sehr schnellem
Sprechen mit schnell
wechselnden Ideen und manchmal starker Reizbarkeit angewendet.
Bei erwachsenen Patienten, welche auf die Behandlung mit Abilify Sirup
angesprochen haben, wird
Abilify Sirup auch vorbeugend zur Vermeidung des Wiederauftretens
eines solchen Zustandes
angewendet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Während der Behandlung mit einem Antipsychotikum, wozu auch Abilify
Sirup gezählt wird, kann es
mehrere Tage oder Wochen dauern, bis die gewünschte Wirkung eintritt.
Daher werden Sie am Anfang
der Behandlung häufig von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin
kontrolliert werden.
Hinweis für Diabetiker
Einzeldosis Abilify Sirup à 10 ml bzw. 15 ml enthält 6 g bzw. 9 g
verwertbare Kohlenhydrate (= 0,6
g/ml).
Wann darf Abilify Sirup nicht eingenommen werden?
Abilify Sirup darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich
(allergisch) auf den Wirkstoff
Aripiprazol oder auf einen anderen Bestandteil des Arzneimittels sind.
Patienten bzw. Pa

Fachinformation

FACHINFORMATION
Warnhinweise/Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen
ABILIFY®
Zusammensetzung
Wirkstoff
Aripiprazolum
Hilfsstoffe
Tabletten
Lactosum monohydricum, Maydis amylum, Cellulosum microcristallinum,
Hydroxypropylcellulosum, Magnesii stearas, Color: E172 (10 mg, 15 mg
und 30 mg), E132 (nur
5 mg)
Schmelztabletten
Calcii silicas, Carmellosum natricum conexum, Crospovidonum, Silicii
dioxidum, Xylitolum,
Cellulosum microcristallinum, Aspartamum, Acesulfamum kalicum, Acidum
tartaricum, Magnesii
stearas, Lactosum monohydricum, Ethylvanillinum, Vanillinum,
Aromatica, Color: E172
Sirup
Saccharum (400 mg/ml), Fructosum (200 mg/ml), Dinatrii edetas,
Glycerolum, Acidum lacticum,
Propylenglycolum, Natrii hydroxidum, Aqua purificata, Aromatica:
Vanillinum et alia; Conserv.:
Methylis parahydroxybenzoas (E218), Propylis parahydroxybenzoas
(E216).
1 Einzeldosis à 10 ml bzw. 15 ml Sirup enthält 6 bzw 9 g verwertbare
Kohlenhydrate (= 0,6 g/ml).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 5 mg, 10 mg, 15 mg und 30 mg Aripiprazol
Schmelztabletten zu 10 mg und 15 mg Aripiprazol
Sirup: 1 ml enthält 1 mg Aripiprazol
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Abilify ist für die Behandlung der Schizophrenie indiziert bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab
13 Jahren.
Abilify ist indiziert zur Behandlung mässig starker bis starker
manischer Episoden bei Bipolar-I-
Störungen und für die Prävention neuer manischer Episoden bei
Erwachsenen, welche vorgängig auf
die Behandlung der manischen Episoden mit Aripiprazol ansprachen.
Abilify ist indiziert zur Monotherapie in der Akutbehandlung starker
manischer oder gemischter
Episoden bei Bipolar-I-Störungen bei Jugendlichen ab 13 Jahren.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Abilify kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Erwachsene
Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis von Abilify beträgt 1 x
täglich 10 mg oder 15 mg.
Eine Dosiserhöhung sollte nicht vor Erreichen des Steady-State (nach
2 Wochen) vorgenommen
werden. Die empfohlene Erhaltungsdosis bet