Abelcet Lipid Complex 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionsdispersion

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Amphotericin B

Verfügbar ab:

Teva Pharma Belgium

ATC-Code:

J02AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Amphotericin B

Dosierung:

5 mg/ml

Darreichungsform:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionsdispersion

Zusammensetzung:

Amphotericin B 5 mg/ml

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Therapiebereich:

Amphotericin B

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 199263-01 - Packmaß: 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 199263-02 - Packmaß: 10 x 20 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 54070038200003 - CNK-code: 1482181 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

Abelcet-BSD-afsl-implV159-jul21.docx
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ABELCET LIPID COMPLEX 5 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSDISPERSION
AMPHOTERICIN B LIPID-KOMPLEX
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
WAS IST ABELCET LIPID COMPLEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN
SIE VOR DER ANWENDUNG VON ABELCET LIPID COMPLEX BEACHTEN?
3.
WIE IST ABELCET LIPID COMPLEX ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST ABELCET LIPID COMPLEX_ _AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST ABELCET LIPID COMPLEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Abelcet Lipid Complex wird zur Behandlung schwerer Pilzinfektionen bei
Patienten empfohlen, die bei
einer Behandlung mit konventionellem Amphotericin B keinerlei
Besserung aufgezeigt haben, sowie bei
Patienten, bei denen während der Behandlung mit Amphotericin B eine
Niereninsuffizienz aufgetreten
ist, obwohl das Arzneimittel zusammen mit einem Liter physiologischer
Kochsalzlösung pro Tag
verabreicht worden war.
Abelcet Lipid Complex wird bei Erwachsenen und Kindern im Alter ab 1
Monat verwendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ABELCET LIPID COMPLEX BEACHTEN?
ABELCET LIPID COMPLEX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Amphotericin B oder einen der in Abschnitt 6
genannten