Abacavir/Lamivudin STADA 600 mg/300 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ABACAVIR; LAMIVUDIN

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

J05AR02

INN (Internationale Bezeichnung):

ABACAVIR; lamivudine

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2016-04-12

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_ _
ABACAVIR/LAMIVUDIN STADA 600 MG/300 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Abacavir/Lamivudin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
_ _
WICHTIGE INFORMATION — ÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTIONEN
ABACAVIR/LAMIVUDIN STADA ENTHÄLT ABACAVIR
(dies ist auch ein Wirkstoff in anderen
ähnlichen Arzneimitteln). Einige Personen, die Abacavir einnehmen,
können möglicherweise
eine
ÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTION
(eine schwerwiegende allergische Reaktion) entwickeln,
die lebensbedrohlich werden kann, wenn Sie Abacavir-haltige
Arzneimittel weiterhin
einnehmen.
SIE MÜSSEN DIE GESAMTE INFORMATION UNTER
„ÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTIONEN“ IM KASTEN
IM ABSCHNITT 4 SORGFÄLTIG LESEN.
Die Abacavir/Lamivudin STADA-Packung enthält einen
PATIENTENPASS
, der Sie und
medizinisches Personal auf Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber
Abacavir aufmerksam
machen soll.
LÖSEN SIE DIESEN PATIENTENPASS VON DER PACKUNG AB UND TRAGEN SIE IHN
IMMER BEI SICH.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Abacavir/Lamivudin STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Abacavir/Lamivudin STADA
beachten?
3.
Wie ist Abacavir/Lamivudin STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Abacavir/Lamivudin STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere In

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Abacavir/Lamivudin STADA 600 mg/300 mg Filmtabletten
2
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 600 mg Abacavir und 300 mg Lamivudin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1,86 mg Gelborange S-Aluminiumsalz (E110) pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Orange, kapselförmige Filmtablette. Die Dimensionen sind 19,4 mm x
10,4 mm.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Abacavir/Lamivudin STADA ist angezeigt in der antiretroviralen
Kombinationstherapie zur
Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV)
bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern mit einem Körpergewicht von
mindestens 25 kg
(siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Vor Beginn der Behandlung mit Abacavir ist unabhängig von der
ethnischen Zugehörigkeit
jeder HIV-infizierte Patient auf das Vorhandensein des
HLA-B*5701-Allels hin zu
untersuchen(siehe Abschnitt 4.4). Patienten, bei denen bekannt ist,
dass sie das HLA-B*5701-
Allel tragen, dürfen Abacavir nicht anwenden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Therapie ist von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der
HIV-Infektion besitzt,
zu verschreiben.
Dosierung
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder mit einem Körpergewicht von
mindestens 25 kg:_
Die empfohlene Dosis von Abacavir/Lamivudin STADA beträgt eine
Filmtablette einmal
täglich.
2
_Kinder mit einem Körpergewicht unter 25 kg:_
Abacavir/Lamivudin STADA darf Kindern, die weniger als 25 kg wiegen,
nicht gegeben
werden, da es eine fixe Kombination ist, deren Dosis nicht reduziert
werden kann.
Abacavir/Lamivudin STADA ist eine Fixdosis-Filmtablette und darf nicht
Patienten
verschrieben werden, die eine Dosisanpassung benötigen. Für den
Fall, dass ein Abbruch der
Behandlung oder eine Dosisanpassung eines der arzneilich wirksamen
Bestandteile
erforderlich ist, stehen Monopräparate mit Abacavir oder Lamivudin
zur Verfügung.